O efeito da ortoceratografia na qualidade de vida e no comportamento de crianças míopes
14 de julho de 2023 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
O estudo pretendeu observar as mudanças na qualidade de vida, comportamento e hábitos oculares de crianças e adolescentes de 8 a 18 anos antes e depois da ortoceratologia, bem como as diferenças na qualidade de vida e comportamentos de diferentes grupos de míopes após a ceratoplastia, usando as escalas EQ-5D-Y, CHU9D e CHROME-G com o uso de um método de autoavaliação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shuang yin, MD
- Número de telefone: +8627306525
- E-mail: yins2020@126.com
Locais de estudo
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Tianjin, China, 300020
- Recrutamento
- Tianjin Eye Hospital
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Contato:
- Shuang yin, MD
- Número de telefone: +8627306525
- E-mail: yins2020@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes de 8 a 18 anos com saúde ocular normal
Descrição
Critério de inclusão:
- Equivalente esférico variou de -1,00D de -5,00D
- Acuidade visual corrigida ótima ≥1,0 em ambos os olhos
- Sem estrabismo aparente ou outra doença ocular
- Capaz de ler chinês e se comunicar em mandarim, capaz de entender as perguntas do questionário
Critério de exclusão:
- Uma história de cirurgia da córnea dentro de 1 ano
- Anomalias nas pálpebras ou infecção
- Incapacidade de usar ortoqueratologia
- Use medicamentos que afetem o uso de lentes de contato para os olhos e córneas
- Aqueles que participaram de um ensaio clínico de um medicamento dentro de 90 dias
- Pacientes alérgicos que usaram lentes de contato e/ou produtos de cuidado
- Os pesquisadores consideram inapropriado participar deste programa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo experimental
Os indivíduos usavam lentes de ortoqueratologia
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O grupo experimental usava lentes de ortoqueratologia
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Grupo de controle
Indivíduos usavam grupo de óculos de visão única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na pontuação do questionário EuroQol de cinco dimensões (EQ-5D-Y)
Prazo: A mudança foi a diferença entre cada dois tempos de acompanhamento, incluindo antes e um dia, uma semana, um mês e três meses após a ortoceratologia
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A utilidade da saúde pode ser calculada pelo número da resposta à pergunta.
0 significa morte e 1 significa saúde completa.
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A mudança foi a diferença entre cada dois tempos de acompanhamento, incluindo antes e um dia, uma semana, um mês e três meses após a ortoceratologia
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Alterações na pontuação do Child Health Utility 9D (CHU9D)
Prazo: A mudança foi a diferença entre cada dois tempos de acompanhamento, incluindo antes e um dia, uma semana, um mês e três meses após a ortoceratologia
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A utilidade da saúde pode ser calculada pelo número da resposta à pergunta.
0 significa morte e 1 significa saúde completa.
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A mudança foi a diferença entre cada dois tempos de acompanhamento, incluindo antes e um dia, uma semana, um mês e três meses após a ortoceratologia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY2023032
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