Die Auswirkung der Orthokeratographie auf die Lebensqualität und das Verhalten kurzsichtiger Kinder
14. Juli 2023 aktualisiert von: Tianjin Eye Hospital
Ziel der Studie war es, die Veränderungen in der Lebensqualität, im Verhalten und in den Augengewohnheiten von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren vor und nach der Orthokeratologie sowie die Unterschiede in der Lebensqualität und im Verhalten verschiedener kurzsichtiger Gruppen nach der Keratoplastik zu beobachten, wobei die Skalen EQ-5D-Y, CHU9D und CHROME-G unter Verwendung einer Selbstbewertungsmethode verwendet wurden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Shuang yin, MD
- Telefonnummer: +8627306525
- E-Mail: yins2020@126.com
Studienorte
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Tianjin, China, 300020
- Rekrutierung
- TianJin eye hospital
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Kontakt:
- Shuang yin, MD
- Telefonnummer: +8627306525
- E-Mail: yins2020@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jugendliche im Alter von 8–18 Jahren mit normaler Augengesundheit
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das sphärische Äquivalent reichte von -1,00 D bis -5,00 D
- Optimale korrigierte Sehschärfe ≥1,0 in beiden Augen
- Kein erkennbarer Strabismus oder andere Augenerkrankungen
- Kann Chinesisch lesen und auf Mandarin kommunizieren und die Fragen im Fragebogen verstehen
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Hornhautoperationen innerhalb eines Jahres
- Anomalien oder Infektionen der Augenlider
- Eine Unfähigkeit, Orthokeratologie zu tragen
- Verwenden Sie Medikamente, die das Tragen von Augen- und Hornhautkontaktlinsen beeinträchtigen
- Diejenigen, die innerhalb von 90 Tagen an einer klinischen Studie zu einem Medikament teilgenommen haben
- Allergische Patienten, die Kontaktlinsen und/oder Pflegeprodukte verwendet haben
- Die Forscher halten es für unangemessen, an diesem Programm teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimentelle Gruppe
Die Probanden trugen orthokeratologische Linsen
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Die Versuchsgruppe trug orthokeratologische Linsen
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Kontrollgruppe
Die Probanden trugen eine Einstärkenbrille
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen im EuroQol-Fragebogen mit fünf Dimensionen (EQ-5D-Y).
Zeitfenster: Die Veränderung war die Differenz zwischen jeweils zwei Nachbeobachtungszeiten, einschließlich vor und einem Tag, einer Woche, einem Monat und drei Monaten nach der Orthokeratologie
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Der Gesundheitsnutzen kann anhand der Anzahl der Antworten auf die Frage berechnet werden.
0 bedeutet Tod und 1 bedeutet vollständige Gesundheit.
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Die Veränderung war die Differenz zwischen jeweils zwei Nachbeobachtungszeiten, einschließlich vor und einem Tag, einer Woche, einem Monat und drei Monaten nach der Orthokeratologie
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Änderungen im Child Health Utility 9D (CHU9D)-Score
Zeitfenster: Die Veränderung war die Differenz zwischen jeweils zwei Nachbeobachtungszeiten, einschließlich vor und einem Tag, einer Woche, einem Monat und drei Monaten nach der Orthokeratologie
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Der Gesundheitsnutzen kann anhand der Anzahl der Antworten auf die Frage berechnet werden.
0 bedeutet Tod und 1 bedeutet vollständige Gesundheit.
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Die Veränderung war die Differenz zwischen jeweils zwei Nachbeobachtungszeiten, einschließlich vor und einem Tag, einer Woche, einem Monat und drei Monaten nach der Orthokeratologie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY2023032
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