Wpływ ortokorekcji na jakość życia i zachowanie dzieci z krótkowzrocznością
14 lipca 2023 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital
Celem badania była obserwacja zmian jakości życia, zachowania i nawyków okulistycznych dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat przed i po ortokeratologii, a także różnic w jakości życia i zachowaniach różnych grup osób z krótkowzrocznością po keratoplastyce przy użyciu skal EQ-5D-Y, CHU9D i CHROME-G z wykorzystaniem metody samooceny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shuang yin, MD
- Numer telefonu: +8627306525
- E-mail: yins2020@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tianjin, Chiny, 300020
- Rekrutacyjny
- TianJin eye hospital
-
Kontakt:
- Shuang yin, MD
- Numer telefonu: +8627306525
- E-mail: yins2020@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Młodzież w wieku 8-18 lat z prawidłowym stanem zdrowia oczu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sferyczny odpowiednik wahał się od -1,00D do -5,00D
- Optymalna skorygowana ostrość wzroku ≥1,0 w obu oczach
- Brak widocznego zeza lub innej choroby oczu
- Potrafi czytać po chińsku i komunikować się w języku mandaryńskim, rozumie pytania zawarte w kwestionariuszu
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji rogówki w ciągu 1 roku
- Nieprawidłowości lub infekcja powiek
- Niemożność noszenia ortokorekcji
- Używaj leków, które wpływają na zużycie soczewek kontaktowych oczu i rogówki
- Osoby, które brały udział w badaniu klinicznym leku w ciągu 90 dni
- Pacjenci z alergią, którzy używali soczewek kontaktowych i/lub produktów pielęgnacyjnych
- Naukowcy uważają udział w tym programie za niewłaściwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Badani nosili soczewki ortokeratologiczne
|
Grupa eksperymentalna nosiła soczewki ortokeratologiczne
|
|
Grupa kontrolna
Badani nosili grupę okularów jednoogniskowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wyniku kwestionariusza pięciu wymiarów EuroQol (EQ-5D-Y).
Ramy czasowe: Zmianą była różnica między dwoma okresami obserwacji, w tym przed i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc i trzy miesiące po ortokeratologii
|
Użyteczność zdrowotną można obliczyć na podstawie liczby odpowiedzi na pytanie.
0 oznacza śmierć, a 1 oznacza całkowite zdrowie.
|
Zmianą była różnica między dwoma okresami obserwacji, w tym przed i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc i trzy miesiące po ortokeratologii
|
|
Zmiany w wyniku Child Health Utility 9D (CHU9D).
Ramy czasowe: Zmianą była różnica między dwoma okresami obserwacji, w tym przed i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc i trzy miesiące po ortokeratologii
|
Użyteczność zdrowotną można obliczyć na podstawie liczby odpowiedzi na pytanie.
0 oznacza śmierć, a 1 oznacza całkowite zdrowie.
|
Zmianą była różnica między dwoma okresami obserwacji, w tym przed i jeden dzień, jeden tydzień, jeden miesiąc i trzy miesiące po ortokeratologii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2023032
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .