각막 교정술이 근시 아동의 삶의 질과 행동에 미치는 영향
2023년 7월 14일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
본 연구는 각막이식술 전후 8-18세 아동·청소년의 삶의 질, 행동 및 안구습관의 변화와 각막이식술 후 근시군별 삶의 질 및 행동의 차이를 자가평가 방법과 함께 EQ-5D-Y, CHU9D, CHROME-G 척도를 이용하여 관찰하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shuang yin, MD
- 전화번호: +8627306525
- 이메일: yins2020@126.com
연구 장소
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Tianjin, 중국, 300020
- 모병
- Tianjin Eye Hospital
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연락하다:
- Shuang yin, MD
- 전화번호: +8627306525
- 이메일: yins2020@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
눈 건강이 정상인 만 8~18세 청소년
설명
포함 기준:
- 구형 등가 범위 -1.00D ~ -5.00D
- 양안 최적교정시력 ≥1.0
- 명백한 사시 또는 기타 눈 질환 없음
- 중국어를 읽고 북경어로 의사소통할 수 있으며 설문지의 질문을 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1년 이내의 각막 수술 이력
- 눈꺼풀 이상 또는 감염
- orthokeratology 착용 불가
- 눈 및 각막 콘택트 렌즈 착용에 영향을 미치는 약물 사용
- 90일 이내 의약품의 임상시험에 참여한 자
- 콘택트 렌즈 및/또는 케어 제품을 사용한 알레르기 환자
- 연구자들은 이 프로그램에 참여하는 것이 부적절하다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
피험자는 각막 교정 렌즈를 착용했습니다.
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실험군은 각막교정렌즈 착용
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대조군
피험자는 단초점 안경을 착용 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQol 5차원 설문지(EQ-5D-Y) 점수의 변화
기간: 변화는 각막교정술 전과 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 등 각 2회 추적 시간의 차이였다.
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건강 효용은 질문에 대한 답변의 수로 계산할 수 있습니다.
0은 사망을 의미하고 1은 완전한 건강을 의미합니다.
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변화는 각막교정술 전과 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 등 각 2회 추적 시간의 차이였다.
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Child Health Utility 9D(CHU9D) 점수의 변화
기간: 변화는 각막교정술 전과 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 등 각 2회 추적 시간의 차이였다.
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건강 효용은 질문에 대한 답변의 수로 계산할 수 있습니다.
0은 사망을 의미하고 1은 완전한 건강을 의미합니다.
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변화는 각막교정술 전과 후 1일, 1주, 1개월, 3개월 등 각 2회 추적 시간의 차이였다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY2023032
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