L'effetto dell'ortocheratografia sulla qualità della vita e sul comportamento dei bambini miopi
14 luglio 2023 aggiornato da: Tianjin Eye Hospital
Lo studio intendeva osservare i cambiamenti nella qualità della vita, nel comportamento e nelle abitudini oculari di bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni prima e dopo l'ortocheratologia, nonché le differenze nella qualità della vita e nei comportamenti dei diversi gruppi miopi dopo la cheratoplastica, utilizzando le scale EQ-5D-Y, CHU9D e CHROME-G con l'uso di un metodo di autovalutazione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shuang yin, MD
- Numero di telefono: +8627306525
- Email: yins2020@126.com
Luoghi di studio
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Tianjin, Cina, 300020
- Reclutamento
- Tianjin Eye Hospital
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Contatto:
- Shuang yin, MD
- Numero di telefono: +8627306525
- Email: yins2020@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni con normale salute degli occhi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'equivalente sferico variava da -1.00D a -5.00D
- Acuità visiva corretta ottimale ≥1,0 in entrambi gli occhi
- Nessuno strabismo apparente o altra malattia dell'occhio
- In grado di leggere il cinese e comunicare in mandarino, in grado di comprendere le domande del questionario
Criteri di esclusione:
- Una storia di chirurgia corneale entro 1 anno
- Anomalie o infezione delle palpebre
- Incapacità di indossare l'ortocheratologia
- Utilizzare farmaci che influiscono sull'uso di lenti a contatto oculari e corneali
- Coloro che hanno partecipato a una sperimentazione clinica di un farmaco entro 90 giorni
- Pazienti allergici che hanno utilizzato lenti a contatto e/o prodotti per la cura
- I ricercatori ritengono inappropriato partecipare a questo programma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo sperimentale
I soggetti indossavano lenti per ortocheratologia
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Il gruppo sperimentale indossava lenti per ortocheratologia
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Gruppo di controllo
I soggetti indossavano un gruppo di occhiali monofocali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nel punteggio del questionario a cinque dimensioni EuroQol (EQ-5D-Y).
Lasso di tempo: La variazione era la differenza tra ciascuno dei due tempi di follow-up, inclusi prima e un giorno, una settimana, un mese e tre mesi dopo l'ortocheratologia
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L'utilità sanitaria può essere calcolata dal numero della risposta alla domanda.
0 significa morte e 1 significa salute completa.
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La variazione era la differenza tra ciascuno dei due tempi di follow-up, inclusi prima e un giorno, una settimana, un mese e tre mesi dopo l'ortocheratologia
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Cambiamenti nel punteggio Child Health Utility 9D (CHU9D).
Lasso di tempo: La variazione era la differenza tra ciascuno dei due tempi di follow-up, inclusi prima e un giorno, una settimana, un mese e tre mesi dopo l'ortocheratologia
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L'utilità sanitaria può essere calcolata dal numero della risposta alla domanda.
0 significa morte e 1 significa salute completa.
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La variazione era la differenza tra ciascuno dei due tempi di follow-up, inclusi prima e un giorno, una settimana, un mese e tre mesi dopo l'ortocheratologia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2023032
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