El efecto de la ortoqueratografía en la calidad de vida y el comportamiento de los niños miopes
14 de julio de 2023 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
El estudio pretendió observar los cambios en la calidad de vida, comportamiento y hábitos oculares de niños y adolescentes de 8 a 18 años antes y después de la ortoqueratología, así como las diferencias en la calidad de vida y comportamientos de diferentes grupos de miopes después de la queratoplastia, utilizando las escalas EQ-5D-Y, CHU9D y CHROME-G con el uso de un método de autoevaluación.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shuang yin, MD
- Número de teléfono: +8627306525
- Correo electrónico: yins2020@126.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin, Porcelana, 300020
- Reclutamiento
- Tianjin Eye Hospital
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Contacto:
- Shuang yin, MD
- Número de teléfono: +8627306525
- Correo electrónico: yins2020@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adolescentes de 8 a 18 años con salud ocular normal
Descripción
Criterios de inclusión:
- Equivalente esférico varió -1.00D desde-5.00D
- Agudeza visual corregida óptima ≥1.0 en ambos ojos
- Sin estrabismo aparente u otra enfermedad ocular.
- Capaz de leer chino y comunicarse en mandarín, capaz de comprender las preguntas del cuestionario
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía de córnea en el plazo de 1 año.
- Anomalías o infección de los párpados
- Incapacidad para usar ortoqueratología.
- Usar medicamentos que afecten el desgaste de los lentes de contacto oculares y corneales
- Aquellos que hayan participado en un ensayo clínico de un medicamento dentro de los 90 días.
- Pacientes alérgicos que han usado lentes de contacto y/o productos para el cuidado
- Los investigadores consideran inadecuado participar en este programa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo experimental
Los sujetos usaban lentes de ortoqueratología
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El grupo experimental usó lentes de ortoqueratología
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Grupo de control
Los sujetos usaban anteojos monofocales grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación del cuestionario de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D-Y)
Periodo de tiempo: El cambio fue la diferencia entre cada dos tiempos de seguimiento, incluyendo antes y un día, una semana, un mes y tres meses después de la ortoqueratología.
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La utilidad de la salud se puede calcular por el número de la respuesta a la pregunta.
0 significa muerte y 1 significa salud completa.
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El cambio fue la diferencia entre cada dos tiempos de seguimiento, incluyendo antes y un día, una semana, un mes y tres meses después de la ortoqueratología.
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Cambios en la puntuación de Child Health Utility 9D (CHU9D)
Periodo de tiempo: El cambio fue la diferencia entre cada dos tiempos de seguimiento, incluyendo antes y un día, una semana, un mes y tres meses después de la ortoqueratología.
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La utilidad de la salud se puede calcular por el número de la respuesta a la pregunta.
0 significa muerte y 1 significa salud completa.
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El cambio fue la diferencia entre cada dos tiempos de seguimiento, incluyendo antes y un día, una semana, un mes y tres meses después de la ortoqueratología.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY2023032
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