末梢動脈波形撮影に基づいて高度な血行動態パラメータを抽出する補助麻酔技術
この研究では、動脈血圧波形を患者モニターのスナップショットまたはビデオによってデジタル化し、高度な血行動態パラメータをさらに推定し、麻酔を支援するモバイルデバイス上で高度な血行動態の継続的かつ自動モニタリングを実現しました。モバイルデバイス用の Android/iOS アプリケーションおよび患者管理アプリケーション。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の参加者は、浙江大学医学部第二付属病院で募集される。
研究の参加者は成人の全身麻酔患者となります。
説明
包含基準:
- 侵襲的血圧モニタリング
- 18～65歳
- ASA クラス I ～ III
除外基準:
- 自発呼吸
- うつ伏せの姿勢
- 非橈骨動脈カニューレ挿入
- 大動脈弁逆流
- 心臓不整脈
- 心拍数 > 100/分
- 大動脈内バルーンポンプ
- 末梢血管疾患
- 体重 < 40 kg
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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全身麻酔患者
全身麻酔を受けている被験者
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モバイル端末（電話機）を利用してモニターの画面画像を取得し、画像処理技術により動脈血圧波形を抽出します。
動脈カテーテルは、従来の圧力トランスデューサーおよびFlotrac-Vigileoトランスデューサーに接続されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モバイルデバイスの分析結果と Vigileo の分析結果の比較
時間枠：1日
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心拍出量と一回拍出量変動は、モバイル デバイスと Vigileo によって取得されました。
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1日
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動脈波形を直接収集した解析結果とVigileo解析結果の比較
時間枠：1日
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心拍出量と一回拍出量変動は Vigileo によって取得され、動脈波形は直接収集されて分析されました
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1日
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動脈波形を直接収集した解析結果とモバイルデバイス解析結果の比較
時間枠：1日
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心拍出量と一回拍出量変動はモバイルデバイスによって取得され、動脈波形は直接収集されて分析されました
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (実際)
2025年1月30日
研究の完了 (推定)
2025年5月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2023-0554
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。