- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05961358
Ylimääräinen anestesiatekniikka kehittyneiden hemodynaamisten parametrien poistamiseksi perifeeristen valtimoiden aaltomuotokuvauksen perusteella
torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tässä tutkimuksessa valtimoverenpaineen aaltomuoto digitoitiin potilasmonitorin tilannekuvilla tai videoilla edistyneiden hemodynaamisten parametrien arvioimiseksi edelleen, jotta edistyneen hemodynamiikan jatkuva ja automaattinen seuranta mobiililaitteilla anestesian avuksi voidaan toteuttaa. Android/iOS-sovellus mobiililaitteille ja sovellus potilashallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat tähän tutkimukseen rekrytoidaan Zhejiangin yliopiston toisessa liitännäissairaalassa.
Tutkimukseen osallistuvat aikuiset yleisanestesiapotilaat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Invasiivinen verenpaineen seuranta
- Ikäraja 18-65 vuotta
- ASA luokka I-III
Poissulkemiskriteerit:
- Spontaani hengitys
- Makaava asento
- Ei-säteittäinen valtimon kanylointi
- Aortan regurgitaatio
- Sydämen rytmihäiriö
- Syke > 100/min
- Aortansisäinen ilmapallopumppu
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Kehon paino < 40 kg
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleisanestesiapotilaat
Koehenkilöt, jotka kokevat yleisanestesiaa
|
Mobiililaitetta (puhelinta) käytettiin monitorin näyttökuvan saamiseksi, ja valtimoverenpaineen aaltomuoto erotetaan kuvankäsittelytekniikalla.
Valtimokatetri yhdistettiin tavanomaisiin paineantureisiin ja Flotrac-Vigileo-antureisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiililaitteiden analyysitulosten vertailu Vigileo-analyysituloksiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mobiililaite ja Vigileo hankkivat sydämen minuuttitilavuuden ja Stroke Volume Variationin
|
1 päivä
|
|
Suoraan kerättyjen valtimoaaltomuotojen ja Vigileo-analyysitulosten vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sydämen minuuttitilavuus ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelut hankittiin Vigileolla ja valtimoaaltomuoto kerättiin suoraan analysoimalla
|
1 päivä
|
|
Suoraan kerättyjen valtimoiden aaltomuotojen ja mobiililaitteiden analyysitulosten vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sydämen minuuttitilavuus ja aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu mitattiin mobiililaitteella ja valtimoaaltomuoto kerättiin suoraan analyysiin
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0554
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .