- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05961358
말초 동맥 파형 사진 기반 고급 혈역학 파라미터 추출을 위한 보조 마취 기법
2024년 4월 16일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
이 연구에서는 환자 모니터의 스냅샷 또는 비디오로 동맥 혈압 파형을 디지털화하여 고급 혈류역학 매개변수를 추가로 추정하여 모바일 장치에서 고급 혈류역학을 지속적으로 자동 모니터링하여 마취를 지원합니다. 모바일 장치용 Android/iOS 애플리케이션 및 환자 관리 애플리케이션.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
연락하다:
- Fengjiang Zhang, doctor
- 전화번호: 13858007629
- 이메일: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구의 참가자는 제2부속병원 절강대학교 의과대학에서 모집할 예정입니다.
연구 참가자는 성인 전신 마취 환자입니다.
설명
포함 기준:
- 침습적 혈압 모니터링
- 18-65세
- ASA 클래스 I-III
제외 기준:
- 자발 호흡
- 엎드린 자세
- 비요골 동맥 캐뉼레이션
- 대동맥 역류
- 심장 부정맥
- 심박수 > 100/분
- 대동맥 내 풍선 펌프
- 말초 혈관 질환
- 체중 < 40kg
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
전신 마취 환자
전신 마취를 경험하는 피험자
|
모바일 장치(전화)는 모니터의 화면 이미지를 얻기 위해 사용되었으며 동맥 혈압 파형은 이미지 처리 기술로 추출됩니다.
동맥 카테터는 기존의 압력 변환기 및 Flotrac-Vigileo 변환기에 연결되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모바일 기기 분석 결과와 Vigileo 분석 결과 비교
기간: 1 일
|
모바일 장치와 Vigileo에서 심박출량 및 뇌졸중 용적 변화를 획득했습니다.
|
1 일
|
직접 수집한 동맥 파형 분석 결과와 Vigileo 분석 결과 비교
기간: 1 일
|
심박출량과 뇌졸중 용적 변화를 Vigileo로 획득하고 동맥 파형을 직접 수집하여 분석
|
1 일
|
직접 수집한 동맥 파형 분석 결과와 모바일 기기 분석 결과 비교
기간: 1 일
|
심박출량과 뇌졸중 용적 변화를 모바일 기기로 획득하고 동맥 파형을 직접 수집하여 분석
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 25일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-0554
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .