- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05961358
Técnica Auxiliar de Anestesia para Extração de Parâmetros Hemodinâmicos Avançados Baseada em Fotografia de Forma de Onda Arterial Periférica
16 de abril de 2024 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Neste estudo, a forma de onda da pressão arterial foi digitalizada por instantâneos ou vídeos do monitor do paciente para estimar parâmetros hemodinâmicos avançados, de modo a realizar o monitoramento contínuo e automático da hemodinâmica avançada em dispositivos móveis para auxiliar a anestesia, com o objetivo de desenvolver um Aplicação Android/iOS para dispositivos móveis e aplicação na gestão de doentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
Contato:
- Fengjiang Zhang, doctor
- Número de telefone: 13858007629
- E-mail: zrzfj@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes deste estudo serão recrutados no Segundo Hospital Afiliado da Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang.
Os participantes do estudo serão pacientes adultos em anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Monitoramento invasivo da pressão arterial
- De 18 a 65 anos
- ASA classe I-III
Critério de exclusão:
- respiração espontânea
- Decúbito ventral
- Canulação da artéria não radial
- Regurgitação aórtica
- arritmia cardíaca
- Frequência cardíaca > 100/min
- Bomba de balão intra-aórtico
- Doença vascular periférica
- Peso corporal < 40 kg
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Anestesia geral Pacientes
Indivíduos submetidos à anestesia geral
|
O dispositivo móvel (um telefone) foi usado para obter a imagem da tela do monitor e a forma de onda da pressão arterial é extraída por tecnologia de processamento de imagem.
Os cateteres arteriais foram conectados a transdutores de pressão convencionais e transdutores Flotrac-Vigileo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação dos resultados da análise de dispositivos móveis com os resultados da análise do Vigileo
Prazo: 1 dia
|
O débito cardíaco e a variação do volume sistólico foram adquiridos por dispositivo móvel e Vigileo
|
1 dia
|
Comparação da forma de onda arterial coletada diretamente dos resultados da análise e dos resultados da análise do Vigileo
Prazo: 1 dia
|
O débito cardíaco e a variação do volume sistólico foram adquiridos pelo Vigileo e a forma de onda arterial coletada diretamente para análise
|
1 dia
|
Comparação da forma de onda arterial coletada diretamente dos resultados da análise e dos resultados da análise do dispositivo móvel
Prazo: 1 dia
|
O débito cardíaco e a variação do volume sistólico foram adquiridos por dispositivo móvel e a forma de onda arterial coletada diretamente para análise
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
25 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2024
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0554
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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