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基于外周动脉波形摄影提取高级血流动力学参数的辅助麻醉技术

本研究通过患者监护仪的快照或视频将动脉血压波形数字化,进一步估计高级血流动力学参数,从而实现在移动设备上连续自动监测高级血流动力学辅助麻醉,以期开发一种适用于移动设备的 Android/iOS 应用程序和患者管理应用程序。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究的参与者将在浙江大学医学院附属第二医院招募。 研究参与者将是成年全身麻醉患者。

描述

纳入标准:

  • 有创血压监测
  • 年龄18-65岁
  • ASA I-III 级

排除标准:

  • 自主呼吸
  • 俯卧位
  • 非桡动脉插管
  • 主动脉瓣关闭不全
  • 心律失常
  • 心率 > 100/分钟
  • 主动脉内球囊反搏泵
  • 周边血管疾病
  • 体重<40公斤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
全身麻醉患者
接受全身麻醉的受试者
利用移动设备(手机)获取监护仪的屏幕图像,通过图像处理技术提取动脉血压波形。
动脉导管连接到传统压力传感器和Flotrac-Vigileo 传感器。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
移动设备分析结果与 Vigileo 分析结果的比较
大体时间:1天
通过移动设备和 Vigileo 获取心输出量和每搏输出量变化
1天
直接采集的动脉波形分析结果与 Vigileo 分析结果的比较
大体时间:1天
Vigileo 获取心输出量和每搏输出量变化,并直接收集分析动脉波形
1天
直接采集的动脉波形分析结果与移动设备分析结果的比较
大体时间:1天
通过移动设备获取心输出量和每搏输出量变化,并直接收集分析动脉波形
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月25日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月17日

首次发布 (实际的)

2023年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-0554

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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