Technika pomocné anestezie pro extrakci pokročilých hemodynamických parametrů na základě fotografie periferních arteriálních křivek
20. února 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
V této studii byla křivka arteriálního krevního tlaku digitalizována pomocí snímků nebo videí pacientského monitoru za účelem dalšího odhadu pokročilých hemodynamických parametrů, aby bylo možné realizovat nepřetržité a automatické monitorování pokročilé hemodynamiky na mobilních zařízeních pro podporu anestezie, s cílem vyvinout Android/iOS aplikace pro mobilní zařízení a aplikace v péči o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci této studie budou rekrutováni na lékařské fakultě Univerzity Zhejiang druhé přidružené nemocnice.
Účastníky studie budou dospělí pacienti v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Invazivní monitorování krevního tlaku
- Ve věku 18-65 let
- ASA třída I-III
Kritéria vyloučení:
- Spontánní dýchání
- Poloha na břiše
- Kanylace neradiální tepny
- Aortální regurgitace
- Srdeční arytmie
- Tepová frekvence > 100/min
- Intraaortální balónková pumpa
- Onemocnění periferních cév
- Tělesná hmotnost < 40 kg
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celková anestezie Pacienti
Subjekty procházející celkovou anestezií
|
Mobilní zařízení (telefon) bylo použito k získání obrazu obrazovky monitoru a tvar vlny arteriálního krevního tlaku je extrahován technologií zpracování obrazu.
Arteriální katétry byly připojeny ke konvenčním tlakovým převodníkům a převodníkům Flotrac-Vigileo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výsledků analýzy mobilních zařízení s výsledky analýzy Vigileo
Časové okno: 1 den
|
Srdeční výdej a variace objemu mrtvice byly získány mobilním zařízením a Vigileo
|
1 den
|
|
Porovnání arteriálních křivek získaných přímo z výsledků analýzy a výsledků analýzy Vigileo
Časové okno: 1 den
|
Srdeční výdej a variace zdvihového objemu byly získány pomocí Vigileo a arteriální křivka byla shromážděna přímo analýzou
|
1 den
|
|
Porovnání arteriálních křivek shromážděných přímo s výsledky analýzy a výsledky analýzy mobilních zařízení
Časové okno: 1 den
|
Srdeční výdej a variace objemu mrtvice byly získány mobilním zařízením a arteriální křivka shromážděná přímo analýzou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-0554
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .