- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05961358
Auxiliary anestesi-teknikk for ekstrahering av avanserte hemodynamiske parametere basert på perifer arteriell bølgeformfotografering
20. februar 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I denne studien ble den arterielle blodtrykksbølgeformen digitalisert av øyeblikksbilder eller videoer av pasientmonitoren for ytterligere å estimere avanserte hemodynamiske parametere, for å realisere kontinuerlig og automatisk overvåking av avansert hemodynamikk på mobile enheter for å hjelpe anestesi, med sikte på å utvikle en Android/iOS-applikasjon for mobile enheter og applikasjon i pasientbehandling.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere til denne studien vil bli rekruttert ved Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine.
Studiedeltakerne vil være voksne generell anestesipasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Invasiv blodtrykksmåling
- Alder 18-65 år
- ASA klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
- Spontan pust
- Utsatt stilling
- Ikke-radial arteriekanylering
- Aorta regurgitasjon
- Hjertearytmi
- Puls > 100/min
- Intra-aorta ballongpumpe
- Perifer vaskulær sykdom
- Kroppsvekt < 40 kg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Generell anestesipasienter
Personer som opplever generell anestesi
|
Den mobile enheten (en telefon) ble brukt til å få skjermbildet til skjermen, og den arterielle blodtrykksbølgeformen trekkes ut av bildebehandlingsteknologi.
Arteriekateter ble koblet til konvensjonelle trykktransdusere og Flotrac-Vigileo-transdusere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av analyseresultater for mobilenheter med Vigileo-analyseresultater
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertevolum og slagvolumvariasjon ble anskaffet av mobilenheter og Vigileo
|
1 dag
|
|
Sammenligning av arteriell bølgeform samlet direkte analyseresultater og Vigileo-analyseresultater
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertevolum og slagvolumvariasjon ble oppnådd av Vigileo og arteriell bølgeform samlet direkte analyse
|
1 dag
|
|
Sammenligning av arteriell bølgeform samlet direkte analyseresultater og analyseresultater for mobilenheter
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertevolum og slagvolumvariasjon ble innhentet av mobil enhet og arteriell bølgeform samlet direkte analyse
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-0554
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .