- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05961358
Auxiliær anæstesiteknik til udtrækning af avancerede hæmodynamiske parametre baseret på perifer arteriel bølgeformfotografering
20. februar 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
I denne undersøgelse blev den arterielle blodtryksbølgeform digitaliseret ved hjælp af snapshots eller videoer af patientmonitoren for yderligere at estimere avancerede hæmodynamiske parametre for at realisere kontinuerlig og automatisk overvågning af avanceret hæmodynamik på mobile enheder for at hjælpe anæstesi, med henblik på at udvikle en Android/iOS applikation til mobile enheder og applikation i patienthåndtering.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne til denne undersøgelse vil blive rekrutteret på Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine.
Studiedeltagerne vil være voksne generel anæstesipatienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Invasiv blodtryksovervågning
- I alderen 18-65 år
- ASA klasse I-III
Ekskluderingskriterier:
- Spontan vejrtrækning
- Tilbøjelig stilling
- Ikke-radial arteriekanylering
- Aorta regurgitation
- Hjertearytmi
- Puls > 100/min
- Intra-aorta ballonpumpe
- Perifer vaskulær sygdom
- Kropsvægt < 40 kg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Generel anæstesipatienter
Forsøgspersoner, der oplever generel anæstesi
|
Den mobile enhed (en telefon) blev brugt til at opnå skærmbilledet af monitoren, og den arterielle blodtryksbølgeform udvindes af billedbehandlingsteknologi.
Arteriekateter blev forbundet til konventionelle tryktransducere og Flotrac-Vigileo transducere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af analyseresultater for mobilenheder med Vigileo-analyseresultater
Tidsramme: 1 dag
|
Hjertevolumen og slagvolumenvariation blev erhvervet af mobilenhed og Vigileo
|
1 dag
|
|
Sammenligning af arteriel bølgeform indsamlet direkte analyseresultater og Vigileo analyseresultater
Tidsramme: 1 dag
|
Hjerteoutput og slagvolumenvariation blev erhvervet af Vigileo og arteriel bølgeform indsamlet direkte analyse
|
1 dag
|
|
Sammenligning af arteriel bølgeform indsamlet direkte analyseresultater og mobilenhedsanalyseresultater
Tidsramme: 1 dag
|
Hjerteoutput og slagvolumenvariation blev erhvervet af mobilenhed og arteriel bølgeform indsamlet direkte analyse
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0554
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .