Tecnica di anestesia ausiliaria per l'estrazione di parametri emodinamici avanzati basati sulla fotografia della forma d'onda arteriosa periferica
20 febbraio 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In questo studio, la forma d'onda della pressione arteriosa è stata digitalizzata da istantanee o video del monitor del paziente per stimare ulteriormente i parametri emodinamici avanzati, in modo da realizzare il monitoraggio continuo e automatico dell'emodinamica avanzata su dispositivi mobili per assistere l'anestesia, al fine di sviluppare un Applicazione Android/iOS per dispositivi mobili e applicazione nella gestione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti a questo studio saranno reclutati presso la Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine.
I partecipanti allo studio saranno pazienti adulti in anestesia generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Monitoraggio invasivo della pressione arteriosa
- Età 18-65 anni
- ASA classe I-III
Criteri di esclusione:
- Respiro spontaneo
- Posizione prona
- Cannulazione dell'arteria non radiale
- Rigurgito aortico
- Aritmia cardiaca
- Frequenza cardiaca > 100/min
- Pompa a palloncino intra-aortico
- Malattia vascolare periferica
- Peso corporeo < 40 kg
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in anestesia generale
Soggetti sottoposti ad anestesia generale
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Il dispositivo mobile (un telefono) è stato utilizzato per ottenere l'immagine sullo schermo del monitor e la forma d'onda della pressione arteriosa viene estratta dalla tecnologia di elaborazione delle immagini.
Il catetere arterioso è stato collegato a trasduttori di pressione convenzionali e trasduttori Flotrac-Vigileo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei risultati dell'analisi del dispositivo mobile con i risultati dell'analisi Vigileo
Lasso di tempo: 1 giorno
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La gittata cardiaca e la variazione del volume sistolico sono state acquisite tramite dispositivo mobile e Vigileo
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1 giorno
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Confronto della forma d'onda arteriosa raccolta direttamente dai risultati dell'analisi e dai risultati dell'analisi Vigileo
Lasso di tempo: 1 giorno
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La gittata cardiaca e la variazione del volume sistolico sono state acquisite da Vigileo e la forma d'onda arteriosa è stata raccolta direttamente dall'analisi
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1 giorno
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Confronto tra la forma d'onda arteriosa raccolta direttamente i risultati dell'analisi e i risultati dell'analisi del dispositivo mobile
Lasso di tempo: 1 giorno
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La gittata cardiaca e la variazione del volume sistolico sono state acquisite tramite dispositivo mobile e la forma d'onda arteriosa è stata raccolta direttamente dall'analisi
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0554
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .