- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05961358
Technika znieczulenia pomocniczego do ekstrakcji zaawansowanych parametrów hemodynamicznych na podstawie fotografii krzywych tętnic obwodowych
20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
W tym badaniu przebieg ciśnienia tętniczego krwi został zdigitalizowany za pomocą migawek lub filmów z monitora pacjenta w celu dalszego oszacowania zaawansowanych parametrów hemodynamicznych, aby zrealizować ciągłe i automatyczne monitorowanie zaawansowanej hemodynamiki na urządzeniach mobilnych wspomagających znieczulenie, z myślą o opracowaniu Aplikacja Android/iOS na urządzenia mobilne oraz aplikacja w zarządzaniu pacjentem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy tego badania będą rekrutowani w Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine.
Uczestnikami badania będą dorośli pacjenci w znieczuleniu ogólnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi
- Wiek 18-65 lat
- ASA klasa I-III
Kryteria wyłączenia:
- Spontaniczny oddech
- Pozycja leżąca
- Kaniulacja tętnicy niepromieniowej
- Niedomykalność aorty
- Zaburzenia rytmu serca
- Tętno > 100/min
- Wewnątrzaortalna pompa balonowa
- Choroba naczyń obwodowych
- Masa ciała < 40 kg
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci w znieczuleniu ogólnym
Osoby doświadczające znieczulenia ogólnego
|
Urządzenie mobilne (telefon) zostało użyte do uzyskania obrazu ekranu monitora, a przebieg ciśnienia tętniczego krwi jest wyodrębniany za pomocą technologii przetwarzania obrazu.
Cewnik tętniczy podłączono do konwencjonalnych przetworników ciśnienia i przetworników Flotrac-Vigileo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników analizy urządzeń mobilnych z wynikami analizy Vigileo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rzut serca i zmienność objętości wyrzutowej zostały zarejestrowane za pomocą urządzenia mobilnego i Vigileo
|
1 dzień
|
|
Porównanie wyników analizy krzywych tętniczych zebranych bezpośrednio i wyników analizy Vigileo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rzut serca i zmienność objętości wyrzutowej uzyskano za pomocą Vigileo, a krzywą tętniczą zebrano bezpośrednio do analizy
|
1 dzień
|
|
Porównanie wyników analizy krzywej tętniczej zebranej bezpośrednio i wyników analizy urządzenia mobilnego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Rzut serca i zmienność objętości wyrzutowej zostały zebrane za pomocą urządzenia mobilnego, a krzywe tętnicze zebrano bezpośrednio w analizie
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0554
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .