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Hilfsanästhesietechnik zur Extraktion erweiterter hämodynamischer Parameter basierend auf der Fotografie peripherer arterieller Wellenformen

In dieser Studie wurde die Wellenform des arteriellen Blutdrucks anhand von Schnappschüssen oder Videos des Patientenmonitors digitalisiert, um erweiterte hämodynamische Parameter weiter abzuschätzen und so eine kontinuierliche und automatische Überwachung erweiterter hämodynamischer Parameter auf mobilen Geräten zur Unterstützung der Anästhesie zu realisieren Android/iOS-Anwendung für mobile Geräte und Anwendung im Patientenmanagement.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer für diese Studie werden an der Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine rekrutiert. Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um erwachsene Vollnarkosepatienten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasive Blutdrucküberwachung
  • Im Alter von 18–65 Jahren
  • ASA-Klasse I-III

Ausschlusskriterien:

  • Spontanes Atmen
  • Bauchlage
  • Nichtradiale Kanülierung der Arterie
  • Aortenregurgitation
  • Herzrhythmusstörung
  • Herzfrequenz > 100/min
  • Intraaortale Ballonpumpe
  • Periphere Gefäßerkrankung
  • Körpergewicht < 40 kg

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Vollnarkose
Probanden, die eine Vollnarkose erhalten
Das Mobilgerät (ein Telefon) wurde verwendet, um das Bildschirmbild des Monitors zu erhalten, und die Wellenform des arteriellen Blutdrucks wird durch Bildverarbeitungstechnologie extrahiert.
Arterienkatheter wurden an herkömmliche Druckwandler und Flotrac-Vigileo-Wandler angeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Analyseergebnisse mobiler Geräte mit den Vigileo-Analyseergebnissen
Zeitfenster: 1 Tag
Das Herzzeitvolumen und die Variation des Schlagvolumens wurden mit einem Mobilgerät und Vigileo erfasst
1 Tag
Vergleich der direkt erfassten arteriellen Wellenform-Analyseergebnisse und der Vigileo-Analyseergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
Herzzeitvolumen und Schlagvolumenvariation wurden von Vigileo erfasst und die arterielle Wellenform direkt analysiert
1 Tag
Vergleich der direkt erfassten Analyseergebnisse der arteriellen Wellenform und der Analyseergebnisse mobiler Geräte
Zeitfenster: 1 Tag
Das Herzzeitvolumen und die Variation des Schlagvolumens wurden mit einem mobilen Gerät erfasst und die arterielle Wellenform direkt analysiert
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0554

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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