- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05961358
Hilfsanästhesietechnik zur Extraktion erweiterter hämodynamischer Parameter basierend auf der Fotografie peripherer arterieller Wellenformen
20. Februar 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
In dieser Studie wurde die Wellenform des arteriellen Blutdrucks anhand von Schnappschüssen oder Videos des Patientenmonitors digitalisiert, um erweiterte hämodynamische Parameter weiter abzuschätzen und so eine kontinuierliche und automatische Überwachung erweiterter hämodynamischer Parameter auf mobilen Geräten zur Unterstützung der Anästhesie zu realisieren Android/iOS-Anwendung für mobile Geräte und Anwendung im Patientenmanagement.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer für diese Studie werden an der Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine rekrutiert.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um erwachsene Vollnarkosepatienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Invasive Blutdrucküberwachung
- Im Alter von 18–65 Jahren
- ASA-Klasse I-III
Ausschlusskriterien:
- Spontanes Atmen
- Bauchlage
- Nichtradiale Kanülierung der Arterie
- Aortenregurgitation
- Herzrhythmusstörung
- Herzfrequenz > 100/min
- Intraaortale Ballonpumpe
- Periphere Gefäßerkrankung
- Körpergewicht < 40 kg
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Vollnarkose
Probanden, die eine Vollnarkose erhalten
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Das Mobilgerät (ein Telefon) wurde verwendet, um das Bildschirmbild des Monitors zu erhalten, und die Wellenform des arteriellen Blutdrucks wird durch Bildverarbeitungstechnologie extrahiert.
Arterienkatheter wurden an herkömmliche Druckwandler und Flotrac-Vigileo-Wandler angeschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Analyseergebnisse mobiler Geräte mit den Vigileo-Analyseergebnissen
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Herzzeitvolumen und die Variation des Schlagvolumens wurden mit einem Mobilgerät und Vigileo erfasst
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1 Tag
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Vergleich der direkt erfassten arteriellen Wellenform-Analyseergebnisse und der Vigileo-Analyseergebnisse
Zeitfenster: 1 Tag
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Herzzeitvolumen und Schlagvolumenvariation wurden von Vigileo erfasst und die arterielle Wellenform direkt analysiert
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1 Tag
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Vergleich der direkt erfassten Analyseergebnisse der arteriellen Wellenform und der Analyseergebnisse mobiler Geräte
Zeitfenster: 1 Tag
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Das Herzzeitvolumen und die Variation des Schlagvolumens wurden mit einem mobilen Gerät erfasst und die arterielle Wellenform direkt analysiert
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0554
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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