- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05961358
Técnica de anestesia auxiliar para la extracción de parámetros hemodinámicos avanzados basados en la fotografía de ondas arteriales periféricas
20 de febrero de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En este estudio, la forma de onda de la presión arterial se digitalizó mediante instantáneas o videos del monitor del paciente para estimar aún más los parámetros hemodinámicos avanzados, a fin de realizar un monitoreo continuo y automático de la hemodinámica avanzada en dispositivos móviles para ayudar a la anestesia, con miras a desarrollar un Aplicación Android/iOS para dispositivos móviles y aplicación en gestión de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University anesthesiology department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes para este estudio serán reclutados en la Escuela de Medicina de la Universidad de Zhejiang del Segundo Hospital Afiliado.
Los participantes del estudio serán pacientes adultos de anestesia general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Monitoreo invasivo de la presión arterial
- 18-65 años
- ASA clase I-III
Criterio de exclusión:
- respiración espontánea
- posición propensa
- Canulación de la arteria no radial
- Regurgitación aórtica
- arritmia cardiaca
- Frecuencia cardíaca > 100/min
- Balón de aire intraaórtico
- Enfermedad vascular periférica
- Peso corporal < 40 kg
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de anestesia general
Sujetos que experimentan anestesia general
|
El dispositivo móvil (un teléfono) se utilizó para obtener la imagen de la pantalla del monitor, y la forma de onda de la presión arterial se extrae mediante la tecnología de procesamiento de imágenes.
Los catéteres arteriales se conectaron a transductores de presión convencionales y transductores Flotrac-Vigileo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los resultados del análisis de dispositivos móviles con los resultados del análisis de Vigileo
Periodo de tiempo: 1 día
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El gasto cardíaco y la variación del volumen sistólico fueron adquiridos por dispositivo móvil y Vigileo
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1 día
|
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Comparación de la forma de onda arterial recopilada directamente con los resultados del análisis y los resultados del análisis de Vigileo
Periodo de tiempo: 1 día
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El gasto cardíaco y la variación del volumen sistólico fueron adquiridos por Vigileo y la forma de onda arterial recolectada directamente en el análisis
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1 día
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Comparación de resultados de análisis de forma de onda arterial recopilados directamente y resultados de análisis de dispositivos móviles
Periodo de tiempo: 1 día
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El gasto cardíaco y la variación del volumen sistólico se adquirieron mediante un dispositivo móvil y la forma de onda arterial se recopiló directamente en el análisis
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0554
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .