早産児における USCOM パラメーター: 参照範囲
2023年7月18日 更新者：Daniela Doni、Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
超音波心拍出量モニター (USCOM) を使用した早産児の血行動態評価
この観察研究の目的は、超音波心拍出量モニター (USCOM) による超早産児または超低出生体重児における血行動態測定の実現可能性について学ぶことです。
回答することを目的とした主な質問は、1) この特定の集団における USCOM パラメータの基準範囲の確立、2) USCOM パラメータに対する患者の特性およびその他の考えられる交絡因子の影響の評価、および 3) 患者の短期再現性の評価です。測定。
参加者は、生後 3、7、14 日目に USCOM 測定を受けます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniela Doni, MD
- 電話番号：9173 +39039233
- メール：danieladoni9@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Emanuela Zannin, PhD
- メール：emanuela.zannin@gmail.com
研究場所
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Monza E Brianza
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Monza、Monza E Brianza、イタリア、20900
- 募集
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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コンタクト：
- Emanuela Zannin, PhD
- メール：emanuela.zannin@gmail.com
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コンタクト：
- Danial Donu, MD
- 電話番号：9173 +39039233
- メール：danieladoni9@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
当院には、心エコー検査で心臓病の診断を受けず、主治医によって血行力学的に安定していると判断され、心循環機能に影響を与える可能性のある薬剤（強心薬など）を必要としない超早産児および/または超低出生体重児が含まれます。
説明
包含基準:
- 出生時の在胎週数が32週未満および/または
- 出生体重（BW）が1500g未満
除外基準:
- 先天性心疾患、
- 血行力学に影響を与える薬剤（例、変力薬）を必要とする血行力学的不安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3日目の心拍出量
時間枠：寿命は3±1日
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USCOM システムによって測定された心拍出量。体重によって正規化され、ml/kg/min で表されます。
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寿命は3±1日
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7日目の心拍出量
時間枠：寿命は7±2日
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USCOM システムによって測定された心拍出量。体重によって正規化され、ml/kg/min で表されます。
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寿命は7±2日
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14日目の心拍出量
時間枠：寿命14±2日
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USCOM システムによって測定された心拍出量。体重によって正規化され、ml/kg/min で表されます。
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寿命14±2日
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3日後の心指数
時間枠：寿命は3±1日
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USCOM システムで測定された心拍出量を体表で正規化し、L/min/m2 で表します。
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寿命は3±1日
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7日目の心指数
時間枠：寿命は7±2日
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USCOM システムで測定された心拍出量を体表で正規化し、L/min/m2 で表します。
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寿命は7±2日
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14日目の心指数
時間枠：寿命14±2日
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USCOM システムで測定された心拍出量を体表で正規化し、L/min/m2 で表します。
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寿命14±2日
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3日間の全身血管抵抗指数
時間枠：寿命は3±1日
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USCOM システムによって測定され、体表によって正規化され、d*s*cm-5/m2 で表される全身血管抵抗
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寿命は3±1日
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7日間の全身血管抵抗指数
時間枠：寿命は7±2日
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USCOM システムによって測定され、体表によって正規化され、d*s*cm-5/m2 で表される全身血管抵抗
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寿命は7±2日
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14 日目の全身血管抵抗指数
時間枠：寿命14±2日
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USCOM システムによって測定され、体表によって正規化され、d*s*cm-5/m2 で表される全身血管抵抗
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寿命14±2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Daniela Doni, MD、Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Patel N, Dodsworth M, Mills JF. Cardiac output measurement in newborn infants using the ultrasonic cardiac output monitor: an assessment of agreement with conventional echocardiography, repeatability and new user experience. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F206-11. doi: 10.1136/adc.2009.170704. Epub 2010 Jul 6.
- Doni D, Nucera S, Rigotti C, Arosio E, Cavalleri V, Ronconi M, Ventura ML, Fedeli T. Evaluation of hemodynamics in healthy term neonates using ultrasonic cardiac output monitor. Ital J Pediatr. 2020 Aug 5;46(1):112. doi: 10.1186/s13052-020-00872-x.
- Fraga MV, Dysart KC, Rintoul N, Chaudhary AS, Ratcliffe SJ, Fedec A, Kren S, Cohen MS, Kirpalani H. Cardiac Output Measurement Using the Ultrasonic Cardiac Output Monitor: A Validation Study in Newborn Infants. Neonatology. 2019;116(3):260-268. doi: 10.1159/000501005. Epub 2019 Jul 19.
- He SR, Zhang C, Liu YM, Sun YX, Zhuang J, Chen JM, Madigan VM, Smith BE, Sun X. Accuracy of the ultrasonic cardiac output monitor in healthy term neonates during postnatal circulatory adaptation. Chin Med J (Engl). 2011 Aug;124(15):2284-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月6日
一次修了 (推定)
2023年8月9日
研究の完了 (推定)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月18日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月18日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。