USCOM-parametrit keskosilla: vertailualueet
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Daniela Doni, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Hemodynaaminen arviointi ennenaikaisilla vauvoilla UltraSonic Cardiac Output Monitorilla (USCOM)
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia hemodynaamisen mittauksen toteutettavuudesta UltraSonic Cardiac Output Monitorilla (USCOM) hyvin keskosilla tai erittäin pienipainoisilla vauvoilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1) USCOM-parametrien viitearvojen määrittäminen tässä tietyssä populaatiossa, 2) potilaiden ominaisuuksien ja muiden mahdollisten sekaannusten vaikutusten arvioiminen USCOM-parametreihin ja 3) sen lyhyen aikavälin toistettavuuden arviointi. mittaus.
Osallistujat saavat USCOM-mittaukset 3, 7 ja 14 syntymän jälkeisenä päivänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniela Doni, MD
- Puhelinnumero: 9173 +39039233
- Sähköposti: danieladoni9@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Emanuela Zannin, PhD
- Sähköposti: emanuela.zannin@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Monza E Brianza
-
Monza, Monza E Brianza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Ottaa yhteyttä:
- Emanuela Zannin, PhD
- Sähköposti: emanuela.zannin@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Danial Donu, MD
- Puhelinnumero: 9173 +39039233
- Sähköposti: danieladoni9@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan luetaan erittäin keskoset ja/tai erittäin pienipainoiset vauvot, joilla ei ole sydämen kaikututkimuksella arvioitua sydänsairautta ja jotka hoitava lääkäri pitää hemodynaamisesti stabiileina eivätkä tarvitse lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa sydämen verenkiertoon (esim. inotroopit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausikä syntymähetkellä alle 32 viikkoa ja/tai
- syntymäpaino (BW) alle 1500 g
Poissulkemiskriteerit:
- synnynnäiset sydänsairaudet,
- hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii hemodynamiikkaan vaikuttavia lääkkeitä (esim.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen teho 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 3 ± 1 päivää elämää
|
Sydämen teho mitattuna USCOM-järjestelmällä, normalisoitu ruumiinpainolla ja ilmaistu ml/kg/min
|
3 ± 1 päivää elämää
|
|
Sydämen teho 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 ± 2 päivää elämää
|
Sydämen teho mitattuna USCOM-järjestelmällä, normalisoitu ruumiinpainolla ja ilmaistu ml/kg/min
|
7 ± 2 päivää elämää
|
|
Sydämen teho 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 ± 2 päivää elinaikaa
|
Sydämen teho mitattuna USCOM-järjestelmällä, normalisoitu ruumiinpainolla ja ilmaistu ml/kg/min
|
14 ± 2 päivää elinaikaa
|
|
Sydänindeksi 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 3 ± 1 päivää elämää
|
Sydämen teho mitattuna USCOM-järjestelmällä normalisoituna kehon pinnalla ja ilmaistuna L/min/m2
|
3 ± 1 päivää elämää
|
|
Sydänindeksi 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 ± 2 päivää elämää
|
Sydämen teho mitattuna USCOM-järjestelmällä normalisoituna kehon pinnalla ja ilmaistuna L/min/m2
|
7 ± 2 päivää elämää
|
|
Sydänindeksi 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 ± 2 päivää elinaikaa
|
Sydämen teho mitattuna USCOM-järjestelmällä normalisoituna kehon pinnalla ja ilmaistuna L/min/m2
|
14 ± 2 päivää elinaikaa
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 3 ± 1 päivää elämää
|
Systeeminen verisuoniresistenssi mitattuna USCOM-järjestelmällä normalisoituna kehon pinnalla ja ilmaistuna yksikkönä d*s*cm-5/m2
|
3 ± 1 päivää elämää
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi 7 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 7 ± 2 päivää elämää
|
Systeeminen verisuoniresistenssi mitattuna USCOM-järjestelmällä normalisoituna kehon pinnalla ja ilmaistuna yksikkönä d*s*cm-5/m2
|
7 ± 2 päivää elämää
|
|
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 ± 2 päivää elinaikaa
|
Systeeminen verisuoniresistenssi mitattuna USCOM-järjestelmällä normalisoituna kehon pinnalla ja ilmaistuna yksikkönä d*s*cm-5/m2
|
14 ± 2 päivää elinaikaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Daniela Doni, MD, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Patel N, Dodsworth M, Mills JF. Cardiac output measurement in newborn infants using the ultrasonic cardiac output monitor: an assessment of agreement with conventional echocardiography, repeatability and new user experience. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F206-11. doi: 10.1136/adc.2009.170704. Epub 2010 Jul 6.
- Doni D, Nucera S, Rigotti C, Arosio E, Cavalleri V, Ronconi M, Ventura ML, Fedeli T. Evaluation of hemodynamics in healthy term neonates using ultrasonic cardiac output monitor. Ital J Pediatr. 2020 Aug 5;46(1):112. doi: 10.1186/s13052-020-00872-x.
- Fraga MV, Dysart KC, Rintoul N, Chaudhary AS, Ratcliffe SJ, Fedec A, Kren S, Cohen MS, Kirpalani H. Cardiac Output Measurement Using the Ultrasonic Cardiac Output Monitor: A Validation Study in Newborn Infants. Neonatology. 2019;116(3):260-268. doi: 10.1159/000501005. Epub 2019 Jul 19.
- He SR, Zhang C, Liu YM, Sun YX, Zhuang J, Chen JM, Madigan VM, Smith BE, Sun X. Accuracy of the ultrasonic cardiac output monitor in healthy term neonates during postnatal circulatory adaptation. Chin Med J (Engl). 2011 Aug;124(15):2284-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EmoNeo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .