조산아의 USCOM 매개변수: 참조 범위
2023년 7월 18일 업데이트: Daniela Doni, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
초음파 심박출량 모니터(USCOM)를 이용한 조산아의 혈역학적 평가
이 관찰 연구의 목표는 초미숙아 또는 초저체중아에서 초음파 심박출량 모니터(USCOM)에 의한 혈역학 측정의 타당성을 알아보는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 1) 이 특정 모집단에서 USCOM 매개변수에 대한 참조 범위 설정, 2) USCOM 매개변수에 대한 환자 특성 및 기타 가능한 교란 요인의 영향 평가, 3) 단기 반복성 평가 측정.
참가자는 출생 후 3일, 7일 및 14일에 USCOM 측정을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daniela Doni, MD
- 전화번호: 9173 +39039233
- 이메일: danieladoni9@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Emanuela Zannin, PhD
- 이메일: emanuela.zannin@gmail.com
연구 장소
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Monza E Brianza
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Monza, Monza E Brianza, 이탈리아, 20900
- 모병
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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연락하다:
- Emanuela Zannin, PhD
- 이메일: emanuela.zannin@gmail.com
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연락하다:
- Danial Donu, MD
- 전화번호: 9173 +39039233
- 이메일: danieladoni9@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주치의가 혈역학적으로 안정하다고 판단하고 심장 순환 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물(예: 근수축제)이 필요하지 않은 심장 초음파 검사로 평가한 심장 질환이 없는 초미숙아 및/또는 초저체중아를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 32주 미만의 출생 시 재태 연령 및/또는
- 출생 체중(BW) 1500g 미만
제외 기준:
- 선천성 심장병,
- 혈역학에 영향을 미치는 약물(예: 근수축제)을 필요로 하는 혈역학적 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3일째 심박출량
기간: 수명 3 ± 1일
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체중으로 정규화되고 ml/kg/min으로 표시되는 USCOM 시스템에 의해 측정된 심박출량
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수명 3 ± 1일
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7일째 심박출량
기간: 수명 7 ± 2일
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체중으로 정규화되고 ml/kg/min으로 표시되는 USCOM 시스템에 의해 측정된 심박출량
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수명 7 ± 2일
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14일째 심박출량
기간: 수명 14 ± 2일
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체중으로 정규화되고 ml/kg/min으로 표시되는 USCOM 시스템에 의해 측정된 심박출량
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수명 14 ± 2일
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3일째 심장 지수
기간: 수명 3 ± 1일
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USCOM 시스템으로 측정한 심박출량은 신체 표면으로 정규화되고 L/min/m2로 표시됩니다.
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수명 3 ± 1일
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7일째 심장 지수
기간: 수명 7 ± 2일
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USCOM 시스템으로 측정한 심박출량은 신체 표면으로 정규화되고 L/min/m2로 표시됩니다.
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수명 7 ± 2일
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14일째 심장 지수
기간: 수명 14 ± 2일
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USCOM 시스템으로 측정한 심박출량은 신체 표면으로 정규화되고 L/min/m2로 표시됩니다.
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수명 14 ± 2일
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3일째의 전신 혈관 저항 지수
기간: 수명 3 ± 1일
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신체 표면에 의해 정규화되고 d*s*cm-5/m2로 표현되는 USCOM 시스템에 의해 측정된 전신 혈관 저항
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수명 3 ± 1일
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7일째의 전신 혈관 저항 지수
기간: 수명 7 ± 2일
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신체 표면에 의해 정규화되고 d*s*cm-5/m2로 표현되는 USCOM 시스템에 의해 측정된 전신 혈관 저항
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수명 7 ± 2일
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14일째의 전신 혈관 저항 지수
기간: 수명 14 ± 2일
|
신체 표면에 의해 정규화되고 d*s*cm-5/m2로 표현되는 USCOM 시스템에 의해 측정된 전신 혈관 저항
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수명 14 ± 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniela Doni, MD, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel N, Dodsworth M, Mills JF. Cardiac output measurement in newborn infants using the ultrasonic cardiac output monitor: an assessment of agreement with conventional echocardiography, repeatability and new user experience. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2011 May;96(3):F206-11. doi: 10.1136/adc.2009.170704. Epub 2010 Jul 6.
- Doni D, Nucera S, Rigotti C, Arosio E, Cavalleri V, Ronconi M, Ventura ML, Fedeli T. Evaluation of hemodynamics in healthy term neonates using ultrasonic cardiac output monitor. Ital J Pediatr. 2020 Aug 5;46(1):112. doi: 10.1186/s13052-020-00872-x.
- Fraga MV, Dysart KC, Rintoul N, Chaudhary AS, Ratcliffe SJ, Fedec A, Kren S, Cohen MS, Kirpalani H. Cardiac Output Measurement Using the Ultrasonic Cardiac Output Monitor: A Validation Study in Newborn Infants. Neonatology. 2019;116(3):260-268. doi: 10.1159/000501005. Epub 2019 Jul 19.
- He SR, Zhang C, Liu YM, Sun YX, Zhuang J, Chen JM, Madigan VM, Smith BE, Sun X. Accuracy of the ultrasonic cardiac output monitor in healthy term neonates during postnatal circulatory adaptation. Chin Med J (Engl). 2011 Aug;124(15):2284-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 6일
기본 완료 (추정된)
2023년 8월 9일
연구 완료 (추정된)
2023년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
초저체중아 출생에 대한 임상 시험
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