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待機的開頭術におけるギリシャ設計のERASプロトコル (ERAS)

2023年7月26日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly

待機的脳神経外科手術におけるギリシャが設計した術後回復強化（ERAS）プロトコル：観察研究

三次病院における待機的脳神経外科症例におけるERASプロトコルの実施。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、研究者らは、三次病院における待機的脳神経外科症例に対する最新のERASプロトコルの有効性を調査することを目的として、文献からの最新のデータを統合しました。 このようなプロトコルの実施により、標準的な周術期ケアと比較して、術後の在院期間が短縮され、合併症の発生率が最小限に抑えられ、待機的開頭術を受ける患者の全体的な臨床状態が改善されるという仮説が立てられています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • 電話番号：+306974301352
  • メール：earnaout@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ギリシャ
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • 募集
        • University of Thessaly
        • 副調査官：
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Konstantinos Fountas, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Mary Solou, MD, MSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

待機的開頭術を受ける成人患者

説明

包含基準:

  • 待機的開頭術に医学的に適しています
  • ASA-PS I-III

除外基準:

  • 外傷性損傷
  • 緊急手術が必要な病状
  • 術前の意識喪失
  • 術後の回復に影響を与える可能性のある重度の併存疾患（例： 麻痺、自己免疫疾患、心筋梗塞または重度の梗塞、心臓、肝臓または肺の機能不全、重度の精神疾患など）
  • 再発腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ERAS
他の：エラス
待機的開頭術患者におけるERASプロトコルの実施

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠：7日間まで
患者が入院する日数
7日間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：術後1日目から退院まで平均7日
Visual Analogue Scale (VAS) によって測定された痛みの強さ
術後1日目から退院まで平均7日
精神状態
時間枠：退院後1日
Glasgow Coma Scale (GCS) で測定された精神状態 最小値 : 3 最大値 : 15 スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します
退院後1日
患者の満足度
時間枠：退院時1日と術後1ヶ月
リッカートスケールで測定される患者の満足度
退院時1日と術後1ヶ月
不安とうつ病
時間枠：術前、術後2日目、術後1ヶ月
病院不安およびうつ病スケール (HADS) によって測定された不安およびうつ病のレベル
術前、術後2日目、術後1ヶ月
性格指数
時間枠：術前、術後2日目、術後1ヶ月
TIPIによって測定された性格指数
術前、術後2日目、術後1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Thessaly

捜査官

  • スタディディレクター：Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD、University of Thessaly
  • スタディチェア：Konstantinos Fountas, MD, PhD、University of Thessaly

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月31日

一次修了 (推定)

2024年5月31日

研究の完了 (推定)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • ERAS Craniotomy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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