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Ein in Griechenland entworfenes ERAS-Protokoll zur elektiven Kraniotomie (ERAS)

26. Juli 2023 aktualisiert von: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Ein in Griechenland entwickeltes ERAS-Protokoll (Enhanced Recovery After Surgery) bei elektiven kranialen neurochirurgischen Eingriffen: Eine Beobachtungsstudie

Die Implementierung des ERAS-Protokolls in elektiven kranialen neurochirurgischen Fällen in einem Tertiärkrankenhaus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie haben die Forscher die aktuellsten Daten aus der Literatur integriert, um die Wirksamkeit eines modernen ERAS-Protokolls für elektive kraniale neurochirurgische Fälle in einem Tertiärkrankenhaus zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass die Implementierung eines solchen Protokolls die postoperative Verweildauer verkürzt, die Komplikationsraten minimiert und den klinischen Gesamtstatus von Patienten verbessert, die sich einer elektiven Kraniotomie im Vergleich zur perioperativen Standardversorgung unterziehen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonnummer: +306974301352
  • E-Mail: earnaout@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
      • Larissa, Griechenland, 41110
        • Rekrutierung
        • University of Thessaly
        • Unterermittler:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Fountas, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Mary Solou, MD, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich einer elektiven Kraniotomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch geeignet für die elektive Kraniotomie
  • ASA-PS I-III

Ausschlusskriterien:

  • traumatische Läsionen
  • Pathologie, die eine dringende Operation erfordert
  • präoperativer Bewusstseinsverlust
  • schwere Komorbiditäten, die die postoperative Genesung beeinträchtigen können (z. B. Lähmungen, Autoimmunerkrankungen, Myokard- oder schwerer Infarkt, Herz-, Leber- oder Lungenfunktionsstörungen, schwere psychische Erkrankungen usw.)
  • wiederkehrender Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ZEITEN
Sonstiges: ÄRA
Implementierung des ERAS-Protokolls bei Patienten mit elektiver Kraniotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 7 Tage
Die Tage, an denen der Patient im Krankenhaus bleibt
bis zu 7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1 bis zur Entlassung, durchschnittlich 7 Tage
Schmerzintensität gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Postoperativer Tag 1 bis zur Entlassung, durchschnittlich 7 Tage
Mentaler Zustand
Zeitfenster: 1 Tag nach der Entlassung
Geisteszustand, gemessen anhand der Glasgow Coma Scale (GCS). Mindestwert: 3, Höchstwert: 15. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
1 Tag nach der Entlassung
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 1 Tag bei der Entlassung und 1 Monat postoperativ
Patientenzufriedenheit, gemessen anhand einer Likert-Skala
1 Tag bei der Entlassung und 1 Monat postoperativ
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Präoperativ, zweiter postoperativer Tag und einen Monat postoperativ
Angst- und Depressionsgrad, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Präoperativ, zweiter postoperativer Tag und einen Monat postoperativ
Persönlichkeitsindex
Zeitfenster: Präoperativ, zweiter postoperativer Tag und einen Monat postoperativ
Persönlichkeitsindex, gemessen durch TIPI
Präoperativ, zweiter postoperativer Tag und einen Monat postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Studienleiter: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Studienstuhl: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERAS Craniotomy

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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