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선택적 개두술에서 그리스가 설계한 ERAS 프로토콜 (ERAS)

2023년 7월 26일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

선택적 두개골 신경외과 시술에서 그리스가 설계한 수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜: 관찰 연구

3차 병원의 선택적 두개골 신경외과 사례에서 ERAS 프로토콜의 구현.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 조사관은 3차 병원의 선택적 두개골 신경외과 사례에 대한 최신 ERAS 프로토콜의 효과를 조사하기 위해 문헌에서 가장 최신 데이터를 통합했습니다. 가설은 이러한 프로토콜의 구현이 수술 후 재원 기간을 단축하고 합병증 비율을 최소화하며 표준 수술 전후 관리에 비해 선택적 개두술을 받는 환자의 전반적인 임상 상태를 개선한다는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • 전화번호: +306974301352
  • 이메일: earnaout@gmail.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 그리스
      • Larissa, 그리스, 41110
        • 모병
        • University of Thessaly
        • 부수사관:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Konstantinos Fountas, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Mary Solou, MD, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택적 개두술을 받는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 선택적 개두술에 의학적으로 적합
  • ASA-PS I-III

제외 기준:

  • 외상성 병변
  • 응급 수술이 필요한 병리학
  • 수술 전 의식 상실
  • 수술 후 회복에 영향을 줄 수 있는 심각한 동반질환(예: 마비,자가 면역 질환, 심근 경색 또는 중증 경색, 심장, 간 또는 폐 기능 장애, 중증 정신 질환 등)
  • 재발성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
시대
다른: 시대
선택적 개두술 환자에서 ERAS 프로토콜 구현

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 최대 7일
환자가 입원한 날
최대 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수
기간: 수술 후 1일 ~ 퇴원, 평균 7일
VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 강도
수술 후 1일 ~ 퇴원, 평균 7일
정신 상태
기간: 퇴원 1일
Glasgow Coma Scale(GCS)로 측정한 정신 상태 최소값: 3 최대값: 15 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
퇴원 1일
환자의 만족
기간: 퇴원 1일, 수술 후 1개월
리커트 척도로 측정한 환자의 만족도
퇴원 1일, 수술 후 1개월
불안과 우울증
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 1개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 불안 및 우울 수준
수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 1개월
성격 지수
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 1개월
TIPI에서 측정한 성격 지수
수술 전, 수술 후 2일, 수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Thessaly

수사관

  • 연구 책임자: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
  • 연구 의자: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • ERAS Craniotomy

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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