Un protocolo ERAS de diseño griego en craneotomía electiva (ERAS)
26 de julio de 2023 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Un protocolo de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) diseñado por Grecia en procedimientos neuroquirúrgicos craneales electivos: un estudio observacional
La implementación del protocolo ERAS en casos de neurocirugía craneal electiva en un hospital de tercer nivel.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores han integrado los datos más actuales de la literatura con el objetivo de investigar la efectividad de un protocolo ERAS contemporáneo para casos de neurocirugía craneal electiva en un hospital terciario.
La hipótesis es que la implementación de dicho protocolo acortará la estancia postoperatoria, minimizará las tasas de complicaciones y mejorará el estado clínico general de los pacientes sometidos a craneotomía electiva en comparación con la atención perioperatoria estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de teléfono: +306974301352
- Correo electrónico: earnaout@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Metaxia Bareka, MD, PhD
- Número de teléfono: +306947845083
- Correo electrónico: barekametaxia@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reclutamiento
- University of Thessaly
-
Sub-Investigador:
- Alexandros Brotis, MD, PhD
-
Contacto:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de teléfono: +306974301352
- Correo electrónico: earnaout@gmail.com
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Investigador principal:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
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Contacto:
- Metaxia Bareka, MD, PhD
- Número de teléfono: +306947845083
- Correo electrónico: barekametaxia@hotmail.com
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Investigador principal:
- Konstantinos Fountas, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Metaxia Bareka, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Mary Solou, MD, MSc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a craneotomía electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicamente adecuado para craneotomía electiva
- ASA-PS I-III
Criterio de exclusión:
- lesiones traumáticas
- patología que requiere cirugía urgente
- pérdida de conciencia preoperatoria
- comorbilidades graves que pueden afectar la recuperación posoperatoria (p. parálisis, enfermedades autoinmunes, infarto de miocardio o grave, mal funcionamiento del corazón, hígado o pulmón, enfermedad mental grave, etc.)
- tumor recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Eras
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Implementación del protocolo ERAS en pacientes con craneotomía electiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 7 días
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Los días que el paciente permanece en el hospital
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hasta 7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: Postoperatorio Día 1 al alta, un promedio de 7 días
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Intensidad del dolor medida por la escala analógica visual (VAS)
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Postoperatorio Día 1 al alta, un promedio de 7 días
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Estado mental
Periodo de tiempo: 1 día al alta
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Estado mental medido por la escala de coma de Glasgow (GCS) Valor mínimo: 3 Valor máximo: 15 Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado
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1 día al alta
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 día al alta y 1 mes después de la operación
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Satisfacción del paciente medida por una escala de Likert
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1 día al alta y 1 mes después de la operación
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Ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: Preoperatorio, segundo día postoperatorio y un mes después de la operación
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Nivel de ansiedad y depresión medido por la escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
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Preoperatorio, segundo día postoperatorio y un mes después de la operación
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Índice de personalidad
Periodo de tiempo: Preoperatorio, segundo día postoperatorio y un mes después de la operación
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Índice de personalidad medido por TIPI
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Preoperatorio, segundo día postoperatorio y un mes después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Silla de estudio: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Wang L, Cai H, Wang Y, Liu J, Chen T, Liu J, Huang J, Guo Q, Zou W. Enhanced recovery after elective craniotomy: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2022 Feb;76:110575. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110575. Epub 2021 Nov 2.
- Wang Y, Xue YF, Zhao BF, Guo SC, Ji PG, Liu JH, Wang N, Chen F, Zhai YL, Wang Y, Xue YR, Gao GD, Qu Y, Wang L. Real-World Implementation of Neurosurgical Enhanced Recovery After Surgery Protocol for Gliomas in Patients Undergoing Elective Craniotomy. Front Oncol. 2022 May 24;12:860257. doi: 10.3389/fonc.2022.860257. eCollection 2022.
- Elayat A, Jena SS, Nayak S, Sahu RN, Tripathy S. "Enhanced recovery after surgery - ERAS in elective craniotomies-a non-randomized controlled trial". BMC Neurol. 2021 Mar 19;21(1):127. doi: 10.1186/s12883-021-02150-7.
- Wang Y, Liu B, Zhao T, Zhao B, Yu D, Jiang X, Ye L, Zhao L, Lv W, Zhang Y, Zheng T, Xue Y, Chen L, Sankey E, Chen L, Wu Y, Li M, Ma L, Li Z, Li R, Li J, Yan J, Wang S, Zhao H, Sun X, Gao G, Qu Y, He S. Safety and efficacy of a novel neurosurgical enhanced recovery after surgery protocol for elective craniotomy: a prospective randomized controlled trial. J Neurosurg. 2018 Jun 1:1-12. doi: 10.3171/2018.1.JNS171552. Online ahead of print.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7;135(6):1857-1881. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160.
- Agarwal P, Frid I, Singer J, Zalatimo O, Schirmer CM, Kimmell KT, Agarwal N. Neurosurgery perception of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols. J Clin Neurosci. 2021 Oct;92:110-114. doi: 10.1016/j.jocn.2021.07.044. Epub 2021 Aug 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ERAS Craniotomy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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