Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработанный греками протокол ERAS при плановой трепанации черепа (ERAS)

26 июля 2023 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Разработанный греками протокол ускоренного восстановления после операции (ERAS) при плановых краниальных нейрохирургических процедурах: обсервационное исследование

Внедрение протокола ERAS в плановых краниальных нейрохирургических случаях в больнице третичного уровня.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании исследователи объединили самые последние данные из литературы с целью изучения эффективности современного протокола ERAS для плановых краниальных нейрохирургических случаев в больнице третичного уровня. Гипотеза заключается в том, что внедрение такого протокола сократит продолжительность послеоперационного пребывания, сведет к минимуму частоту осложнений и улучшит общее клиническое состояние пациентов, перенесших плановую трепанацию черепа, по сравнению со стандартным периоперационным уходом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Номер телефона: +306974301352
  • Электронная почта: earnaout@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Metaxia Bareka, MD, PhD
  • Номер телефона: +306947845083
  • Электронная почта: barekametaxia@hotmail.com

Места учебы

  • Греция
      • Larissa, Греция, 41110
        • Рекрутинг
        • University of Thessaly
        • Младший исследователь:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Контакт:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
          • Номер телефона: +306974301352
          • Электронная почта: earnaout@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • Контакт:
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
          • Номер телефона: +306947845083
          • Электронная почта: barekametaxia@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Konstantinos Fountas, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
        • Младший исследователь:
          • Mary Solou, MD, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты, перенесшие плановую трепанацию черепа

Описание

Критерии включения:

  • С медицинской точки зрения подходит для плановой краниотомии
  • АСА-ПС I-III

Критерий исключения:

  • травматические поражения
  • патология, требующая экстренного хирургического вмешательства
  • предоперационная потеря сознания
  • тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на послеоперационное восстановление (например, паралич, аутоиммунные заболевания, инфаркт миокарда или тяжелый инфаркт, нарушение работы сердца, печени или легких, тяжелые психические заболевания и т. д.)
  • рецидивирующая опухоль

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭРА
Другой: ЭРА
Внедрение протокола ERAS у пациентов с плановой краниотомией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 7 дней
Дни пребывания пациента в больнице
до 7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: Послеоперационный день 1 до выписки, в среднем 7 дней
Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Послеоперационный день 1 до выписки, в среднем 7 дней
Психическое состояние
Временное ограничение: 1 день при выписке
Психическое состояние по шкале комы Глазго (ШКГ) Минимальное значение: 3 Максимальное значение: 15 Чем выше балл, тем лучше результат
1 день при выписке
Удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 1 день при выписке и 1 месяц после операции
Удовлетворенность пациента по шкале Лайкерта
1 день при выписке и 1 месяц после операции
Тревога и депрессия
Временное ограничение: До операции, вторые сутки после операции и через месяц после операции
Уровень тревоги и депрессии, измеренный по госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS)
До операции, вторые сутки после операции и через месяц после операции
Индекс личности
Временное ограничение: До операции, вторые сутки после операции и через месяц после операции
Индекс личности, измеренный TIPI
До операции, вторые сутки после операции и через месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Учебный стул: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ERAS Craniotomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться