Kreikkalainen ERAS-protokolla valinnaisessa kraniotomiassa (ERAS)
keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Kreikassa suunniteltu tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) valinnaisissa kallon neurokirurgisissa toimenpiteissä: Havaintotutkimus
ERAS-protokollan käyttöönotto elektiivisissä kallon neurokirurgisissa tapauksissa korkea-asteen sairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat yhdistäneet uusimmat tiedot kirjallisuudesta, jonka tarkoituksena on tutkia nykyaikaisen ERAS-protokollan tehokkuutta elektiivisissä kallon neurokirurgisissa tapauksissa korkea-asteen sairaalassa.
Oletuksena on, että tällaisen protokollan käyttöönotto lyhentää leikkauksen jälkeistä oleskeluaikaa, minimoi komplikaatioiden määrää ja parantaa elektiiviseen kraniotomiaan saavien potilaiden yleistä kliinistä tilaa verrattuna tavanomaiseen perioperatiiviseen hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Puhelinnumero: +306974301352
- Sähköposti: earnaout@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Metaxia Bareka, MD, PhD
- Puhelinnumero: +306947845083
- Sähköposti: barekametaxia@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- University of Thessaly
-
Alatutkija:
- Alexandros Brotis, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Puhelinnumero: +306974301352
- Sähköposti: earnaout@gmail.com
-
Päätutkija:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Metaxia Bareka, MD, PhD
- Puhelinnumero: +306947845083
- Sähköposti: barekametaxia@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Konstantinos Fountas, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Metaxia Bareka, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Mary Solou, MD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen kraniotomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti sopiva valinnaiseen kraniotomiaan
- ASA-PS I-III
Poissulkemiskriteerit:
- traumaattiset vauriot
- kiireellistä leikkausta vaativa patologia
- preoperatiivinen tajunnan menetys
- vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen toipumiseen (esim. halvaus, autoimmuunisairaudet, sydäninfarkti tai vaikea infarkti, sydämen, maksan tai keuhkojen toimintahäiriö, vakava mielisairaus jne.)
- toistuva kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ERAS
|
ERAS-protokollan käyttöönotto elektiivisille kraniotomiapotilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 7 päivää
|
Päivät, jolloin potilas on sairaalassa
|
jopa 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1 kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
Kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) mitattuna
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1 kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
|
Henkinen tila
Aikaikkuna: 1 päivä poistuttaessa
|
Mielentila Glasgow Coma Scale (GCS) -asteikolla mitattuna Minimiarvo: 3 Maksimiarvo: 15 Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
1 päivä poistuttaessa
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 päivä kotiutuksen yhteydessä ja 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaan tyytyväisyys Likert-asteikolla mitattuna
|
1 päivä kotiutuksen yhteydessä ja 1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, toinen päivä leikkauksen jälkeen ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Ahdistuneisuus ja masennustaso mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
Ennen leikkausta, toinen päivä leikkauksen jälkeen ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Persoonallisuusindeksi
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, toinen päivä leikkauksen jälkeen ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Persoonallisuusindeksi mitattuna TIPI:llä
|
Ennen leikkausta, toinen päivä leikkauksen jälkeen ja kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Opintojen puheenjohtaja: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang L, Cai H, Wang Y, Liu J, Chen T, Liu J, Huang J, Guo Q, Zou W. Enhanced recovery after elective craniotomy: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2022 Feb;76:110575. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110575. Epub 2021 Nov 2.
- Wang Y, Xue YF, Zhao BF, Guo SC, Ji PG, Liu JH, Wang N, Chen F, Zhai YL, Wang Y, Xue YR, Gao GD, Qu Y, Wang L. Real-World Implementation of Neurosurgical Enhanced Recovery After Surgery Protocol for Gliomas in Patients Undergoing Elective Craniotomy. Front Oncol. 2022 May 24;12:860257. doi: 10.3389/fonc.2022.860257. eCollection 2022.
- Elayat A, Jena SS, Nayak S, Sahu RN, Tripathy S. "Enhanced recovery after surgery - ERAS in elective craniotomies-a non-randomized controlled trial". BMC Neurol. 2021 Mar 19;21(1):127. doi: 10.1186/s12883-021-02150-7.
- Wang Y, Liu B, Zhao T, Zhao B, Yu D, Jiang X, Ye L, Zhao L, Lv W, Zhang Y, Zheng T, Xue Y, Chen L, Sankey E, Chen L, Wu Y, Li M, Ma L, Li Z, Li R, Li J, Yan J, Wang S, Zhao H, Sun X, Gao G, Qu Y, He S. Safety and efficacy of a novel neurosurgical enhanced recovery after surgery protocol for elective craniotomy: a prospective randomized controlled trial. J Neurosurg. 2018 Jun 1:1-12. doi: 10.3171/2018.1.JNS171552. Online ahead of print.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7;135(6):1857-1881. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160.
- Agarwal P, Frid I, Singer J, Zalatimo O, Schirmer CM, Kimmell KT, Agarwal N. Neurosurgery perception of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols. J Clin Neurosci. 2021 Oct;92:110-114. doi: 10.1016/j.jocn.2021.07.044. Epub 2021 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS Craniotomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .