Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprojektowany przez Grecję protokół ERAS w elektywnej kraniotomii (ERAS)

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Zaprojektowany przez Grecję protokół zwiększonej regeneracji po operacji (ERAS) w planowych procedurach neurochirurgicznych czaszki: badanie obserwacyjne

Wdrożenie protokołu ERAS w planowych przypadkach neurochirurgii czaszki w szpitalu trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zintegrowali najbardziej aktualne dane z literatury, aby zbadać skuteczność współczesnego protokołu ERAS w planowych przypadkach neurochirurgii czaszki w szpitalu trzeciego stopnia. Hipotezą jest, że wdrożenie takiego protokołu skróci pobyt pooperacyjny, zminimalizuje odsetek powikłań i poprawi ogólny stan kliniczny pacjentów poddawanych planowej kraniotomii w porównaniu ze standardową opieką okołooperacyjną

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Numer telefonu: +306974301352
  • E-mail: earnaout@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Rekrutacyjny
        • University of Thessaly
        • Pod-śledczy:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Konstantinos Fountas, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Mary Solou, MD, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli poddawani planowej kraniotomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z medycznego punktu widzenia nadaje się do planowej kraniotomii
  • ASA-PS I-III

Kryteria wyłączenia:

  • urazowe uszkodzenia
  • patologia wymagająca pilnej operacji
  • przedoperacyjna utrata przytomności
  • ciężkie choroby współistniejące, które mogą wpływać na rekonwalescencję pooperacyjną (np. paraliż, choroby autoimmunologiczne, zawał mięśnia sercowego lub ciężki zawał, niewydolność serca, wątroby lub płuc, ciężka choroba psychiczna itp.)
  • nawracający guz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ERAS
Inny: ERAS
Wdrożenie protokołu ERAS u pacjentów po planowej kraniotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 7 dni
Dni, w których pacjent przebywa w szpitalu
do 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Dzień pooperacyjny 1 do wypisu, średnio 7 dni
Intensywność bólu mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Dzień pooperacyjny 1 do wypisu, średnio 7 dni
Stan psychiczny
Ramy czasowe: 1 dzień przy wypisie
Stan psychiczny mierzony za pomocą Glasgow Coma Scale (GCS) Minimalna wartość : 3 Maksymalna wartość : 15 Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik
1 dzień przy wypisie
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień przy wypisie i 1 miesiąc po operacji
Zadowolenie pacjenta mierzone Skalą Likerta
1 dzień przy wypisie i 1 miesiąc po operacji
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: Przed operacją, drugi dzień po operacji i miesiąc po operacji
Poziom lęku i depresji mierzony szpitalną skalą lęku i depresji (HADS)
Przed operacją, drugi dzień po operacji i miesiąc po operacji
Indeks osobowości
Ramy czasowe: Przed operacją, drugi dzień po operacji i miesiąc po operacji
Indeks osobowości mierzony za pomocą TIPI
Przed operacją, drugi dzień po operacji i miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Krzesło do nauki: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERAS Craniotomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj