Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En gresk-designet ERAS-protokoll i elektiv kraniotomi (ERAS)

26. juli 2023 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

En gresk-designet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoll i elektive kraniale nevrokirurgiske prosedyrer: en observasjonsstudie

Implementering av ERAS-protokoll i elektive kraniale nevrokirurgiske tilfeller på et tertiært sykehus.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien har etterforskerne integrert de nyeste dataene fra litteraturen med sikte på å undersøke effektiviteten til en moderne ERAS-protokoll for elektive kraniale nevrokirurgiske tilfeller på et tertiært sykehus. Hypotesen er at implementeringen av en slik protokoll vil forkorte den postoperative liggetiden, minimere komplikasjonsratene og forbedre den generelle kliniske statusen til pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi sammenlignet med standard perioperativ behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonnummer: +306974301352
  • E-post: earnaout@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hellas
      • Larissa, Hellas, 41110
        • Rekruttering
        • University of Thessaly
        • Underetterforsker:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Konstantinos Fountas, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Mary Solou, MD, MSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk egnet for elektiv kraniotomi
  • ASA-PS I-III

Ekskluderingskriterier:

  • traumatiske lesjoner
  • patologi som krever akutt kirurgi
  • preoperativ tap av bevissthet
  • alvorlige komorbiditeter som kan påvirke postoperativ utvinning (f. lammelser, autoimmune sykdommer, hjerteinfarkt eller alvorlig infarkt, hjerte-, lever- eller lungesvikt, alvorlig psykisk lidelse osv.)
  • tilbakevendende svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ERAS
Annen: ERAS
Implementering av ERAS-protokoll hos elektiv kraniotomipasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 7 dager
Dagene pasienten ligger på sykehus
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til utskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
Smerteintensitet målt med Visual Analogue Scale (VAS)
Postoperativ dag 1 til utskrivning, gjennomsnittlig 7 dager
Mental status
Tidsramme: 1 dag ved utskrivning
Mental status målt ved Glasgow Coma Scale (GCS) Minimum verdi : 3 Maksimal verdi : 15 Høyere score betyr et bedre resultat
1 dag ved utskrivning
Pasientens tilfredshet
Tidsramme: 1 dag ved utskrivning og 1 måned postoperativt
Pasientens tilfredshet målt ved en Likert-skala
1 dag ved utskrivning og 1 måned postoperativt
Angst og depresjon
Tidsramme: Preoperativt, andre postoperative dag og en måned postoperativt
Angst- og depresjonsnivå målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Preoperativt, andre postoperative dag og en måned postoperativt
Personlighetsindeks
Tidsramme: Preoperativt, andre postoperative dag og en måned postoperativt
Personlighetsindeks målt ved TIPI
Preoperativt, andre postoperative dag og en måned postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Studieleder: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Studiestol: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ERAS Craniotomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraniotomi

Kliniske studier på ERAS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere