Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En græsk-designet ERAS-protokol i elektiv kraniotomi (ERAS)

26. juli 2023 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

En græsk-designet Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol i elektive kraniale neurokirurgiske procedurer: En observationsundersøgelse

Implementering af ERAS-protokol i elektive kraniale neurokirurgiske tilfælde på et tertiært hospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har efterforskerne integreret de mest aktuelle data fra litteraturen med det formål at undersøge effektiviteten af ​​en moderne ERAS-protokol for elektive kraniale neurokirurgiske tilfælde på et tertiært hospital. Hypotesen er, at implementeringen af ​​en sådan protokol vil forkorte den postoperative liggetid, minimere komplikationshyppigheden og forbedre den overordnede kliniske status for patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi sammenlignet med standard perioperativ behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Telefonnummer: +306974301352
  • E-mail: earnaout@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Grækenland
      • Larissa, Grækenland, 41110
        • Rekruttering
        • University of Thessaly
        • Underforsker:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Fountas, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Mary Solou, MD, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk velegnet til elektiv kraniotomi
  • ASA-PS I-III

Ekskluderingskriterier:

  • traumatiske læsioner
  • patologi, der kræver akut operation
  • præoperativ tab af bevidsthed
  • alvorlige komorbiditeter, der kan påvirke postoperativ restitution (f. lammelser, autoimmune sygdomme, myokardie eller alvorligt infarkt, hjerte-, lever- eller lungefunktionsfejl, alvorlig psykisk sygdom osv.)
  • tilbagevendende tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERAS
Andet: ERAS
Implementering af ERAS-protokol i elektiv kraniotomipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: op til 7 dage
De dage patienten bliver på hospitalet
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: Postoperativ dag 1 til udskrivelse, i gennemsnit 7 dage
Smerteintensitet målt ved Visual Analogue Scale (VAS)
Postoperativ dag 1 til udskrivelse, i gennemsnit 7 dage
Mental status
Tidsramme: 1 dag ved udskrivelsen
Mental status målt ved Glasgow Coma Scale (GCS) Minimum værdi : 3 Maksimal værdi : 15 Højere score betyder et bedre resultat
1 dag ved udskrivelsen
Patientens tilfredshed
Tidsramme: 1 dag ved udskrivelse og 1 måned postoperativt
Patientens tilfredshed målt ved en Likert-skala
1 dag ved udskrivelse og 1 måned postoperativt
Angst og depression
Tidsramme: Præoperativt, anden postoperativ dag og en måned postoperativt
Angst- og depressionsniveau målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Præoperativt, anden postoperativ dag og en måned postoperativt
Personlighedsindeks
Tidsramme: Præoperativt, anden postoperativ dag og en måned postoperativt
Personlighedsindeks målt ved TIPI
Præoperativt, anden postoperativ dag og en måned postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Studieleder: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Studiestol: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERAS Craniotomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner