Um protocolo ERAS de design grego em craniotomia eletiva (ERAS)
26 de julho de 2023 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
Um protocolo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) projetado em grego para procedimentos neurocirúrgicos cranianos eletivos: um estudo observacional
A implementação do protocolo ERAS em casos eletivos de neurocirurgia craniana em um hospital terciário.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, os investigadores integraram os dados mais atuais da literatura com o objetivo de investigar a eficácia de um protocolo ERAS contemporâneo para casos neurocirúrgicos cranianos eletivos em um hospital terciário.
A hipótese é que a implementação desse protocolo diminuirá o tempo de internação pós-operatória, minimizará as taxas de complicações e melhorará o estado clínico geral dos pacientes submetidos à craniotomia eletiva em comparação com os cuidados perioperatórios padrão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de telefone: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Metaxia Bareka, MD, PhD
- Número de telefone: +306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Larissa, Grécia, 41110
- Recrutamento
- University of Thessaly
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Subinvestigador:
- Alexandros Brotis, MD, PhD
-
Contato:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
- Número de telefone: +306974301352
- E-mail: earnaout@gmail.com
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Investigador principal:
- Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
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Contato:
- Metaxia Bareka, MD, PhD
- Número de telefone: +306947845083
- E-mail: barekametaxia@hotmail.com
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Investigador principal:
- Konstantinos Fountas, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Metaxia Bareka, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Mary Solou, MD, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a craniotomia eletiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Medicamente adequado para craniotomia eletiva
- ASA-PS I-III
Critério de exclusão:
- lesões traumáticas
- patologia que requer cirurgia de emergência
- perda de consciência pré-operatória
- comorbidades graves que podem afetar a recuperação pós-operatória (por exemplo, paralisia, doenças autoimunes, infarto do miocárdio ou grave, mau funcionamento do coração, fígado ou pulmão, doença mental grave, etc.)
- tumor recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ERAS
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Implementação do protocolo ERAS em pacientes com craniotomia eletiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até 7 dias
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Os dias que o paciente fica no hospital
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até 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Pós-operatório 1º dia até a alta, média de 7 dias
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Intensidade da dor medida pela Escala Visual Analógica (VAS)
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Pós-operatório 1º dia até a alta, média de 7 dias
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Estado mental
Prazo: 1 dia na alta
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Estado mental medido pela Escala de Coma de Glasgow (GCS) Valor mínimo: 3 Valor máximo: 15 Pontuações mais altas significam um resultado melhor
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1 dia na alta
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Satisfação do paciente
Prazo: 1 dia na alta e 1 mês no pós-operatório
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Satisfação do paciente medida por uma escala de Likert
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1 dia na alta e 1 mês no pós-operatório
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Ansiedade e depressão
Prazo: Pré-operatório, segundo dia de pós-operatório e um mês de pós-operatório
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Nível de ansiedade e depressão medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Pré-operatório, segundo dia de pós-operatório e um mês de pós-operatório
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Índice de Personalidade
Prazo: Pré-operatório, segundo dia de pós-operatório e um mês de pós-operatório
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Índice de Personalidade medido pelo TIPI
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Pré-operatório, segundo dia de pós-operatório e um mês de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
- Cadeira de estudo: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang L, Cai H, Wang Y, Liu J, Chen T, Liu J, Huang J, Guo Q, Zou W. Enhanced recovery after elective craniotomy: A randomized controlled trial. J Clin Anesth. 2022 Feb;76:110575. doi: 10.1016/j.jclinane.2021.110575. Epub 2021 Nov 2.
- Wang Y, Xue YF, Zhao BF, Guo SC, Ji PG, Liu JH, Wang N, Chen F, Zhai YL, Wang Y, Xue YR, Gao GD, Qu Y, Wang L. Real-World Implementation of Neurosurgical Enhanced Recovery After Surgery Protocol for Gliomas in Patients Undergoing Elective Craniotomy. Front Oncol. 2022 May 24;12:860257. doi: 10.3389/fonc.2022.860257. eCollection 2022.
- Elayat A, Jena SS, Nayak S, Sahu RN, Tripathy S. "Enhanced recovery after surgery - ERAS in elective craniotomies-a non-randomized controlled trial". BMC Neurol. 2021 Mar 19;21(1):127. doi: 10.1186/s12883-021-02150-7.
- Wang Y, Liu B, Zhao T, Zhao B, Yu D, Jiang X, Ye L, Zhao L, Lv W, Zhang Y, Zheng T, Xue Y, Chen L, Sankey E, Chen L, Wu Y, Li M, Ma L, Li Z, Li R, Li J, Yan J, Wang S, Zhao H, Sun X, Gao G, Qu Y, He S. Safety and efficacy of a novel neurosurgical enhanced recovery after surgery protocol for elective craniotomy: a prospective randomized controlled trial. J Neurosurg. 2018 Jun 1:1-12. doi: 10.3171/2018.1.JNS171552. Online ahead of print.
- Stumpo V, Staartjes VE, Quddusi A, Corniola MV, Tessitore E, Schroder ML, Anderer EG, Stienen MN, Serra C, Regli L. Enhanced Recovery After Surgery strategies for elective craniotomy: a systematic review. J Neurosurg. 2021 May 7;135(6):1857-1881. doi: 10.3171/2020.10.JNS203160.
- Agarwal P, Frid I, Singer J, Zalatimo O, Schirmer CM, Kimmell KT, Agarwal N. Neurosurgery perception of Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protocols. J Clin Neurosci. 2021 Oct;92:110-114. doi: 10.1016/j.jocn.2021.07.044. Epub 2021 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ERAS Craniotomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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