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Un protocollo ERAS progettato dai greci nella craniotomia elettiva (ERAS)

26 luglio 2023 aggiornato da: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Un protocollo ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) progettato dai greci nelle procedure neurochirurgiche craniche elettive: uno studio osservazionale

L'implementazione del protocollo ERAS in casi elettivi di neurochirurgia cranica in un ospedale terziario.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno integrato i dati più attuali della letteratura con l'obiettivo di indagare l'efficacia di un protocollo ERAS contemporaneo per casi neurochirurgici cranici elettivi in ​​un ospedale terziario. L'ipotesi è che l'implementazione di tale protocollo ridurrà la durata della degenza postoperatoria, ridurrà al minimo i tassi di complicanze e migliorerà lo stato clinico generale dei pazienti sottoposti a craniotomia elettiva rispetto alle cure perioperatorie standard

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
  • Numero di telefono: +306974301352
  • Email: earnaout@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Larissa, Grecia, 41110
        • Reclutamento
        • University of Thessaly
        • Sub-investigatore:
          • Alexandros Brotis, MD, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Konstantinos Fountas, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Metaxia Bareka, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Mary Solou, MD, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a craniotomia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medicalmente adatto per craniotomia elettiva
  • ASA-PS I-III

Criteri di esclusione:

  • lesioni traumatiche
  • patologia che richiede un intervento chirurgico urgente
  • perdita di coscienza preoperatoria
  • gravi comorbilità che possono influenzare il recupero postoperatorio (ad es. paralisi, malattie autoimmuni, infarto miocardico o grave, disfunzione cardiaca, epatica o polmonare, grave malattia mentale ecc.)
  • tumore ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ERA
Altro: ERA
Implementazione del protocollo ERAS in pazienti sottoposti a craniotomia elettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 7 giorni
I giorni in cui il paziente rimane in ospedale
fino a 7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Giorno 1 postoperatorio alla dimissione, in media 7 giorni
Intensità del dolore misurata dalla scala analogica visiva (VAS)
Giorno 1 postoperatorio alla dimissione, in media 7 giorni
Stato mentale
Lasso di tempo: 1 giorno alla dimissione
Stato mentale misurato dalla Glasgow Coma Scale (GCS) Valore minimo: 3 Valore massimo: 15 Punteggi più alti significano un risultato migliore
1 giorno alla dimissione
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno alla dimissione e 1 mese dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente misurata da una scala Likert
1 giorno alla dimissione e 1 mese dopo l'intervento
Ansia e depressione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, secondo giorno postoperatorio e un mese dopo l'intervento
Livello di ansia e depressione misurato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prima dell'intervento, secondo giorno postoperatorio e un mese dopo l'intervento
Indice di personalità
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, secondo giorno postoperatorio e un mese dopo l'intervento
Indice di personalità misurato da TIPI
Prima dell'intervento, secondo giorno postoperatorio e un mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eleni Arnaoutolglou, MD, PhD, University of Thessaly
  • Cattedra di studio: Konstantinos Fountas, MD, PhD, University of Thessaly

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ERAS Craniotomy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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