膵嚢胞液グルコース：粘液性膵嚢胞性病変の診断における新しい手段
2023年7月19日 更新者：Asian Institute of Gastroenterology, India
放射線画像検査を受け、サイズが2cmを超える膵嚢胞があることが判明したすべての参加者は、EUS（超音波内視鏡）検査を受け、分析のために嚢胞液（グルコース、CEA、アミラーゼなど）が吸引されます。
モーリー生検は、生検が可能な場合に行われます。
嚢胞液グルコースレベルの感度と特異性は、外科的管理がない場合、EUS所見を伴うCEA（癌胎児性抗原）レベル、診断のゴールドスタンダードであるアミラーゼレベルを考慮して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
膵嚢胞性病変の有病率は、過去数十年で劇的に増加していることが注目されています。 以前の記録では、磁気共鳴画像法 (MRI) による有病率は 2.4 ～ 2.6% でしたが、13.5% に達することもありました。最近の研究では、膵嚢胞の有病率が 49% であることが示されました。 膵嚢胞のほとんどは良性であり、保守的な管理と定期的な評価のみが必要です。 一方、悪性嚢胞性病変は、ほとんどの場合、即時の対応と外科的切除が必要です。 したがって、予後を予測し、その後の管理を決定するには、前癌性および悪性膵嚢胞の診断が不可欠です。
粘液性膵嚢胞と良性膵嚢胞を術前に区別するために最も広く受け入れられている生化学検査は、嚢胞液癌胎児性抗原 (CEA) です。 カットオフ値 192 ng/ml の CEA は、感度、特異性、精度がそれぞれ 75%、84%、79% です。 これには費用がかかり、結果を得るまでに長い時間がかかります。 悪性嚢胞の診断における嚢胞液の血糖値の役割を提案した最近の研究はほとんどありません。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mona Aggarwal, MD, DM
- 電話番号：+91 8851352374
- メール：drmona.11191@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2cmを超えるサイズの膵嚢胞を有し、放射線画像で認められ、超音波内視鏡の禁忌がなく、過去3か月以内に膵炎を患っていない参加者）OPDに来ている/ハイデラバードのAIG病院の病棟に入院しており、その後包含および除外基準を満たしているインフォームド・コンセントも含まれます。
説明
包含基準:
- 患者様（18歳～60歳程度）
- 放射線画像検査でサイズが2cmを超える膵嚢胞が認められる
除外基準:
- 患者の年齢が16歳未満、または80歳以上である。
- 膵炎の既往歴（3か月以内）
- 妊娠中の女性
- 超音波内視鏡には不向き
- 同意を求めずに
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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感度、特異度、精度
時間枠：1年
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膵嚢胞液グルコースレベルと体液 CEA レベルとの比較、モーリー生検結果および外科的所見の感度、特異性および精度。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月20日
一次修了 (推定)
2024年4月20日
研究の完了 (推定)
2024年4月20日
試験登録日
最初に提出
2023年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。