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Glucosio fluido cistico pancreatico: nuovo armamentario nella diagnosi della lesione cistica pancreatica mucinosa

19 luglio 2023 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India
Tutti i partecipanti sottoposti a imaging radiologico e riscontrati con una cisti pancreatica di dimensioni> 2 cm saranno sottoposti a EUS (Ecografia endoscopica) esame e il liquido cistico verrà aspirato per l'analisi, incluso fluido cistico Glucosio, CEA, amilasi. La biopsia di Morey verrà eseguita nei casi fattibili per la biopsia. La sensibilità e la specificità del livello di glucosio nel liquido cistico saranno analizzate prendendo il livello di CEA (antigene carcinoembrionale) con reperti EUS, il livello di amilasi come gold standard per la diagnosi, nei casi senza gestione chirurgica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza delle lesioni cistiche pancreatiche è aumentata notevolmente negli ultimi decenni. Il record precedente ha mostrato il tasso di prevalenza del 2,4-2,6% con la risonanza magnetica (MRI), anche se a volte raggiunge il 13,5%. Uno studio recente ha mostrato che la prevalenza delle cisti pancreatiche è del 49%. La maggior parte delle cisti pancreatiche sono benigne e richiedono solo una gestione conservativa e una valutazione regolare. D'altra parte, le lesioni cistiche maligne richiedono un'attenzione immediata e l'escissione chirurgica nella maggior parte dei casi. Pertanto, la diagnosi di cisti pancreatica pre-maligne e maligne è essenziale, per prevedere la prognosi e decidere l'ulteriore gestione.

Il test biochimico più ampiamente accettato per la differenziazione preoperatoria delle cisti pancreatiche mucinose da quelle benigne è l'antigene carcinoembrionale del liquido cistico (CEA). Il CEA con valore di cutoff di 192 ng/ml ha sensibilità, specificità e accuratezza rispettivamente del 75%, 84% e 79%. Questo è costoso e richiede una durata maggiore per ottenere i risultati. Pochi studi recenti hanno proposto il ruolo del livello di glucosio nel fluido cistico nella diagnosi di cisti maligna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Partecipanti con cisti pancreatica di dimensioni> 2 cm, osservate su immagine radiologica, senza controindicazioni per l'ecografia endoscopica e che non hanno sofferto di pancreatite negli ultimi 3 mesi) che arrivano all'OPD/ricoverati nel reparto dell'ospedale AIG, Hyderabad che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione dopo consenso informato, sarà incluso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (tra i 18 e i 60 anni)
  • Cisti pancreatica di dimensioni >2 cm rilevata all'imaging radiologico

Criteri di esclusione:

  • Età del paziente <16 anni o >80 anni.
  • Storia precedente di pancreatite (entro 3 mesi)
  • Femmina incinta
  • Non idoneo per ecografia endoscopica
  • Non desideroso di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità, specificità e accuratezza
Lasso di tempo: Un anno
sensibilità, specificità e accuratezza del livello di glucosio nel fluido cistico pancreatico rispetto ai livelli fluidi di CEA, al risultato della biopsia di Morey e ai reperti chirurgici.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pancreatic cyst glucose 1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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