- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05962723
Glucosio fluido cistico pancreatico: nuovo armamentario nella diagnosi della lesione cistica pancreatica mucinosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La prevalenza delle lesioni cistiche pancreatiche è aumentata notevolmente negli ultimi decenni. Il record precedente ha mostrato il tasso di prevalenza del 2,4-2,6% con la risonanza magnetica (MRI), anche se a volte raggiunge il 13,5%. Uno studio recente ha mostrato che la prevalenza delle cisti pancreatiche è del 49%. La maggior parte delle cisti pancreatiche sono benigne e richiedono solo una gestione conservativa e una valutazione regolare. D'altra parte, le lesioni cistiche maligne richiedono un'attenzione immediata e l'escissione chirurgica nella maggior parte dei casi. Pertanto, la diagnosi di cisti pancreatica pre-maligne e maligne è essenziale, per prevedere la prognosi e decidere l'ulteriore gestione.
Il test biochimico più ampiamente accettato per la differenziazione preoperatoria delle cisti pancreatiche mucinose da quelle benigne è l'antigene carcinoembrionale del liquido cistico (CEA). Il CEA con valore di cutoff di 192 ng/ml ha sensibilità, specificità e accuratezza rispettivamente del 75%, 84% e 79%. Questo è costoso e richiede una durata maggiore per ottenere i risultati. Pochi studi recenti hanno proposto il ruolo del livello di glucosio nel fluido cistico nella diagnosi di cisti maligna.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mona Aggarwal, MD, DM
- Numero di telefono: +91 8851352374
- Email: drmona.11191@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (tra i 18 e i 60 anni)
- Cisti pancreatica di dimensioni >2 cm rilevata all'imaging radiologico
Criteri di esclusione:
- Età del paziente <16 anni o >80 anni.
- Storia precedente di pancreatite (entro 3 mesi)
- Femmina incinta
- Non idoneo per ecografia endoscopica
- Non desideroso di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità, specificità e accuratezza
Lasso di tempo: Un anno
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sensibilità, specificità e accuratezza del livello di glucosio nel fluido cistico pancreatico rispetto ai livelli fluidi di CEA, al risultato della biopsia di Morey e ai reperti chirurgici.
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pancreatic cyst glucose 1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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