- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05962723
Glicose do fluido do cisto pancreático: novo arsenal no diagnóstico da lesão cística pancreática mucinosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prevalência de lesões císticas pancreáticas aumentou dramaticamente nas últimas décadas. O registro anterior mostrou a taxa de prevalência de 2,4-2,6% com ressonância magnética (MRI), embora às vezes atingindo 13,5%. Estudo recente mostrou prevalência de cistos pancreáticos de 49%. A maioria dos cistos pancreáticos são benignos e requerem apenas tratamento conservador e avaliação regular. A lesão cística maligna, por outro lado, requer atenção imediata e excisão cirúrgica na maioria dos casos. Assim, o diagnóstico de cisto pancreático pré-maligno e maligno é essencial, para prever o prognóstico e decidir o manejo futuro.
O teste bioquímico mais amplamente aceito para a diferenciação pré-operatória de cistos pancreáticos mucinosos de benignos é o antígeno carcinoembrionário (CEA) do líquido cístico. CEA com valor de corte de 192 ng/ml tem sensibilidade, especificidade e precisão de 75%, 84% e 79%, respectivamente. Isso é caro e requer uma duração mais longa para a obtenção dos resultados. Poucos estudos recentes propuseram o papel do nível de glicose no líquido cístico no diagnóstico de cisto maligno.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mona Aggarwal, MD, DM
- Número de telefone: +91 8851352374
- E-mail: drmona.11191@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes (entre 18 e 60 anos de idade)
- Cisto pancreático de tamanho > 2 cm observado na imagem radiológica
Critério de exclusão:
- Idade do paciente <16 anos ou >80 anos.
- História prévia de pancreatite (nos últimos 3 meses)
- Mulher grávida
- Inadequado para ultrassom endoscópico
- Não deseja consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sensibilidade, especificidade e precisão
Prazo: Um ano
|
sensibilidade, especificidade e precisão do nível de glicose no fluido cístico pancreático em comparação com os níveis de CEA no fluido, resultado da biópsia de Morey e achados cirúrgicos.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreatic cyst glucose 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .