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Glicose do fluido do cisto pancreático: novo arsenal no diagnóstico da lesão cística pancreática mucinosa

19 de julho de 2023 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India
Todos os participantes submetidos a imagens radiológicas e com cisto pancreático de tamanho > 2 cm serão submetidos a exame de EUS (ultrassonografia endoscópica) e o líquido cístico será aspirado para análise, incluindo fluido cístico Glicose, CEA, amilase. A biópsia de Morey será feita nos casos viáveis ​​para biópsia. A sensibilidade e especificidade do nível de glicose no líquido cístico serão analisadas tomando o nível de CEA (antígeno carcinoembrionário) com achados de EUS, nível de amilase como padrão ouro para diagnóstico, em casos sem tratamento cirúrgico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência de lesões císticas pancreáticas aumentou dramaticamente nas últimas décadas. O registro anterior mostrou a taxa de prevalência de 2,4-2,6% com ressonância magnética (MRI), embora às vezes atingindo 13,5%. Estudo recente mostrou prevalência de cistos pancreáticos de 49%. A maioria dos cistos pancreáticos são benignos e requerem apenas tratamento conservador e avaliação regular. A lesão cística maligna, por outro lado, requer atenção imediata e excisão cirúrgica na maioria dos casos. Assim, o diagnóstico de cisto pancreático pré-maligno e maligno é essencial, para prever o prognóstico e decidir o manejo futuro.

O teste bioquímico mais amplamente aceito para a diferenciação pré-operatória de cistos pancreáticos mucinosos de benignos é o antígeno carcinoembrionário (CEA) do líquido cístico. CEA com valor de corte de 192 ng/ml tem sensibilidade, especificidade e precisão de 75%, 84% e 79%, respectivamente. Isso é caro e requer uma duração mais longa para a obtenção dos resultados. Poucos estudos recentes propuseram o papel do nível de glicose no líquido cístico no diagnóstico de cisto maligno.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes com cisto pancreático de tamanho > 2 cm, visto na imagem radiológica, sem contraindicação para ultrassom endoscópico e sem pancreatite nos últimos 3 meses) vindo para OPD/admitido na enfermaria do Hospital AIG, Hyderabad, satisfazendo os critérios de inclusão e exclusão após consentimento informado, serão incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (entre 18 e 60 anos de idade)
  • Cisto pancreático de tamanho > 2 cm observado na imagem radiológica

Critério de exclusão:

  • Idade do paciente <16 anos ou >80 anos.
  • História prévia de pancreatite (nos últimos 3 meses)
  • Mulher grávida
  • Inadequado para ultrassom endoscópico
  • Não deseja consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade, especificidade e precisão
Prazo: Um ano
sensibilidade, especificidade e precisão do nível de glicose no fluido cístico pancreático em comparação com os níveis de CEA no fluido, resultado da biópsia de Morey e achados cirúrgicos.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pancreatic cyst glucose 1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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