Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глюкоза жидкости кисты поджелудочной железы: новый арсенал в диагностике муцинозного кистозного поражения поджелудочной железы

19 июля 2023 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India
Все участники, проходящие радиологическую визуализацию и у которых обнаружена киста поджелудочной железы размером > 2 см, будут подвергнуты ЭУЗИ (эндоскопическому ультразвуковому исследованию), а кистозная жидкость будет аспирирована для анализа, включая кистозную жидкость на глюкозу, СЕА, амилазу. Биопсия Мори будет проводиться в случаях, когда биопсия возможна. Чувствительность и специфичность уровня глюкозы в кистозной жидкости будут проанализированы с учетом уровня СЕА (карциноэмбрионального антигена) с данными ЭУЗИ, уровня амилазы в качестве золотого стандарта для диагностики в случаях без хирургического лечения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За последние несколько десятилетий отмечается резкое увеличение распространенности кистозных поражений поджелудочной железы. Более ранние записи показали распространенность 2,4-2,6% с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), хотя иногда достигает 13,5%. Недавнее исследование показало, что распространенность кист поджелудочной железы составляет 49%. Большинство кист поджелудочной железы являются доброкачественными и требуют только консервативного лечения и регулярного обследования. С другой стороны, злокачественные кистозные образования в большинстве случаев требуют немедленного внимания и хирургического вмешательства. Таким образом, диагностика предраковых и злокачественных кист поджелудочной железы имеет важное значение для прогнозирования прогноза и принятия решения о дальнейшем лечении.

Наиболее общепринятым биохимическим тестом для дооперационной дифференциации муцинозных и доброкачественных кист поджелудочной железы является раково-эмбриональный антиген кистозной жидкости (СЕА). РЭА с пороговым значением 192 нг/мл имеет чувствительность, специфичность и точность 75%, 84% и 79% соответственно. Это дорого и требует большей продолжительности для получения результатов. В нескольких недавних исследованиях была предложена роль уровня глюкозы в кистозной жидкости в диагностике злокачественной кисты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mona Aggarwal, MD, DM
  • Номер телефона: +91 8851352374
  • Электронная почта: drmona.11191@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с кистой поджелудочной железы размером> 2 см, видимой на рентгенологическом снимке, не имеющие противопоказаний к эндоскопическому ультразвуковому исследованию и не страдавшие панкреатитом в течение последних 3 месяцев), поступившие в OPD / госпитализированные в палату в больнице AIG, Хайдарабад, удовлетворяющие критериям включения и исключения после информированное согласие будет включено.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (от 18 до 60 лет)
  • Киста поджелудочной железы размером более 2 см, отмеченная при рентгенологическом исследовании.

Критерий исключения:

  • Возраст пациента <16 лет или >80 лет.
  • Панкреатит в анамнезе (в течение 3 месяцев)
  • Беременная женщина
  • Не подходит для эндоскопического УЗИ
  • Не желая согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
чувствительность, специфичность и точность
Временное ограничение: Один год
чувствительность, специфичность и точность определения уровня глюкозы в кистозной жидкости поджелудочной железы по сравнению с уровнями СЕА в жидкости, результатами биопсии Мори и хирургическими данными.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pancreatic cyst glucose 1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жидкость кисты поджелудочной железы

Клинические исследования ЭУС

Подписаться