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- 임상시험 NCT05962723
췌장 낭포액 포도당: 점액성 췌장 낭포 병변 진단의 새로운 Armamentarium
2023년 7월 19일 업데이트: Asian Institute of Gastroenterology, India
방사선 촬영을 받고 크기 > 2cm의 췌장 낭종이 발견된 모든 참가자는 EUS(내시경 초음파) 검사를 받게 되며 분석을 위해 낭포액 포도당, CEA, 아밀라아제를 포함한 낭포액을 흡인합니다.
Morey의 생검은 생검이 가능한 경우에 시행될 것입니다.
낭성액 포도당 수치의 민감도와 특이도는 EUS 소견과 함께 CEA(carcinoembryonic antigen) 수치, 수술적 관리가 없는 경우 진단의 금본위제로 아밀라아제 수치를 취하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
췌장 낭성 병변 유병률은 지난 수십 년 동안 극적으로 증가한 것으로 나타났습니다. 이전 기록에서는 자기 공명 영상(MRI)에서 2.4-2.6%의 유병률을 보였지만 때때로 13.5%에 도달하기도 했습니다. 최근 연구에서는 췌장 낭종의 유병률이 49%인 것으로 나타났습니다. 대부분의 췌장 낭종은 양성이며 보존적 관리와 정기적인 평가만 필요합니다. 반면에 악성 낭성 병변은 대부분의 경우 즉각적인 주의와 외과적 절제가 필요합니다. 따라서 전암 및 악성 췌장 낭종의 진단은 예후를 예측하고 향후 치료를 결정하는 데 필수적입니다.
양성 췌장 낭종과 점액성 낭종의 수술 전 감별을 위해 가장 널리 받아들여지는 생화학적 검사는 낭포액 암배아 항원(CEA)입니다. 컷오프 값이 192 ng/ml인 CEA는 민감도, 특이도 및 정확도가 각각 75%, 84% 및 79%입니다. 비용이 많이 들고 결과를 얻는 데 더 오랜 시간이 걸립니다. 악성 낭종 진단에서 낭포액 포도당 수준의 역할을 제안한 최근 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mona Aggarwal, MD, DM
- 전화번호: +91 8851352374
- 이메일: drmona.11191@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
내시경 초음파에 대한 금기 사항이 없고 지난 3개월 이내에 췌장염을 앓지 않았으며 방사선 이미지에서 크기가 >2 cm인 췌장 낭종이 있는 참가자가 OPD에 오고/후에 하이데라바드의 AIG 병원 병동에 입원했습니다. 포함 및 제외 기준을 충족합니다. 정보에 입각한 동의가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자(18~60세)
- 방사선 영상에서 크기가 >2cm인 췌장 낭종이 확인됨
제외 기준:
- 환자의 나이 <16세 또는 >80세.
- 췌장염의 과거력(3개월 이내)
- 임산부
- 내시경 초음파 부적합
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
민감도, 특이도 및 정확도
기간: 1년
|
체액 CEA 수준과 비교한 췌장 낭포액 포도당 수준의 민감도, 특이성 및 정확도, 모리의 생검 결과 및 수술 소견.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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