Bugspytkirtelcystevæskeglukose: Nyt armamentarium til diagnosticering af mucinøs pancreascystisk læsion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af cystisk læsion i bugspytkirtlen er blevet bemærket at være steget dramatisk i de sidste par årtier. Tidligere registreringer viste prævalensraten på 2,4-2,6 % med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), men nogle gange nåede den 13,5 %. Nylig undersøgelse viste, at prævalensen af bugspytkirtelcyster var 49 %. De fleste af bugspytkirtlens cyster er godartede og kræver kun konservativ behandling og regelmæssig evaluering. Ondartet cystisk læsion kræver på den anden side øjeblikkelig opmærksomhed og kirurgisk excision i de fleste tilfælde. Derfor er diagnose af præ-maligne og ondartede pancreascyster afgørende for at forudsige prognosen og beslutte yderligere behandling.
Den mest almindeligt accepterede biokemiske test for præoperativ differentiering af mucinøse fra benigne pancreascyster er cystisk væske carcinoembryonalt antigen (CEA). CEA med cutoff-værdi på 192 ng/ml har en følsomhed, specificitet og nøjagtighed på henholdsvis 75 %, 84 % og 79 %. Dette er dyrt og kræver længere varighed for at opnå resultaterne. Få nyere undersøgelser foreslog glukoseniveauet i cystisk væske i diagnosen af ondartet cyste.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mona Aggarwal, MD, DM
- Telefonnummer: +91 8851352374
- E-mail: drmona.11191@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (mellem 18 til 60 år)
- Pancreascyste af størrelse >2 cm noteret på radiologisk billeddannelse
Ekskluderingskriterier:
- Patientens alder <16 år eller >80 år.
- Tidligere historie med pancreatitis (inden for 3 måneder)
- Gravid kvinde
- Uegnet til endoskopisk ultralyd
- Ønsker ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed, specificitet og nøjagtighed
Tidsramme: Et år
|
sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af glukoseniveauet i bugspytkirtlen i cystisk væske sammenlignet med væske-CEA-niveauer, Morey's biopsiresultat og kirurgiske fund.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pancreatic cyst glucose 1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .