- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05962723
Glucosa en el líquido del quiste pancreático: nuevo armamento en el diagnóstico de la lesión quística pancreática mucinosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se observó que la prevalencia de lesiones quísticas pancreáticas aumentó drásticamente en las últimas décadas. Un registro anterior mostró una tasa de prevalencia de 2,4 a 2,6 % con imágenes de resonancia magnética (IRM), aunque a veces alcanza el 13,5 %. Un estudio reciente mostró una prevalencia de quistes pancreáticos del 49 %. La mayoría de los quistes pancreáticos son benignos y solo requieren un manejo conservador y una evaluación periódica. La lesión quística maligna, por otro lado, requiere atención inmediata y escisión quirúrgica en la mayoría de los casos. Por lo tanto, el diagnóstico de quiste pancreático premaligno y maligno es esencial para predecir el pronóstico y decidir el tratamiento posterior.
La prueba bioquímica más ampliamente aceptada para la diferenciación preoperatoria de quistes mucinosos de pancreáticos benignos es el antígeno carcinoembrionario (CEA) del líquido quístico. El CEA con un valor de corte de 192 ng/ml tiene una sensibilidad, especificidad y precisión del 75 %, 84 % y 79 % respectivamente. Esto es costoso y requiere una mayor duración para obtener los resultados. Pocos estudios recientes propusieron el papel del nivel de glucosa en el líquido quístico en el diagnóstico de quiste maligno.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mona Aggarwal, MD, DM
- Número de teléfono: +91 8851352374
- Correo electrónico: drmona.11191@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes (entre 18 a 60 años de edad)
- Quiste pancreático de tamaño >2 cm observado en imágenes radiológicas
Criterio de exclusión:
- Edad del paciente <16 años o >80 años.
- Historia previa de pancreatitis (dentro de los 3 meses)
- mujer embarazada
- No apto para ecografía endoscópica
- No dispuesto a consentir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
sensibilidad, especificidad y precisión
Periodo de tiempo: Un año
|
sensibilidad, especificidad y precisión del nivel de glucosa en el líquido quístico pancreático en comparación con los niveles de CEA en líquido, el resultado de la biopsia de Morey y los hallazgos quirúrgicos.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pancreatic cyst glucose 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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