Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Glucosa en el líquido del quiste pancreático: nuevo armamento en el diagnóstico de la lesión quística pancreática mucinosa

19 de julio de 2023 actualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India
Todos los participantes sometidos a imágenes radiológicas y que tengan un quiste pancreático de tamaño > 2 cm se someterán a un examen EUS (ultrasonido endoscópico) y se aspirará el líquido quístico para su análisis, incluido el líquido quístico Glucosa, CEA, amilasa. La biopsia de Morey se realizará en los casos factibles de biopsia. La sensibilidad y especificidad del nivel de glucosa en el líquido quístico se analizará tomando el nivel de CEA (antígeno carcinoembrionario) con los hallazgos de la USE, el nivel de amilasa como estándar de oro para el diagnóstico, en los casos sin manejo quirúrgico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se observó que la prevalencia de lesiones quísticas pancreáticas aumentó drásticamente en las últimas décadas. Un registro anterior mostró una tasa de prevalencia de 2,4 a 2,6 % con imágenes de resonancia magnética (IRM), aunque a veces alcanza el 13,5 %. Un estudio reciente mostró una prevalencia de quistes pancreáticos del 49 %. La mayoría de los quistes pancreáticos son benignos y solo requieren un manejo conservador y una evaluación periódica. La lesión quística maligna, por otro lado, requiere atención inmediata y escisión quirúrgica en la mayoría de los casos. Por lo tanto, el diagnóstico de quiste pancreático premaligno y maligno es esencial para predecir el pronóstico y decidir el tratamiento posterior.

La prueba bioquímica más ampliamente aceptada para la diferenciación preoperatoria de quistes mucinosos de pancreáticos benignos es el antígeno carcinoembrionario (CEA) del líquido quístico. El CEA con un valor de corte de 192 ng/ml tiene una sensibilidad, especificidad y precisión del 75 %, 84 % y 79 % respectivamente. Esto es costoso y requiere una mayor duración para obtener los resultados. Pocos estudios recientes propusieron el papel del nivel de glucosa en el líquido quístico en el diagnóstico de quiste maligno.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mona Aggarwal, MD, DM
  • Número de teléfono: +91 8851352374
  • Correo electrónico: drmona.11191@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con quiste pancreático de tamaño >2 cm, visto en imagen radiológica, sin contraindicación para ecografía endoscópica y que no haya sufrido pancreatitis en los últimos 3 meses) que acuden a OPD/ingresados ​​en la sala del AIG Hospital, Hyderabad que cumplen los criterios de inclusión y exclusión después se incluirá el consentimiento informado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (entre 18 a 60 años de edad)
  • Quiste pancreático de tamaño >2 cm observado en imágenes radiológicas

Criterio de exclusión:

  • Edad del paciente <16 años o >80 años.
  • Historia previa de pancreatitis (dentro de los 3 meses)
  • mujer embarazada
  • No apto para ecografía endoscópica
  • No dispuesto a consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad, especificidad y precisión
Periodo de tiempo: Un año
sensibilidad, especificidad y precisión del nivel de glucosa en el líquido quístico pancreático en comparación con los niveles de CEA en líquido, el resultado de la biopsia de Morey y los hallazgos quirúrgicos.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

20 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pancreatic cyst glucose 1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre USE

3
Suscribir