Glukoza płynna z torbieli trzustki: nowe uzbrojenie w diagnostyce śluzowatych zmian torbielowatych trzustki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania zmian torbielowatych trzustki gwałtownie wzrosła w ciągu ostatnich kilku dekad. Wcześniejsze dane wskazywały na częstość występowania 2,4-2,6% przy obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI), choć czasami osiągała ona 13,5%. Ostatnie badania wykazały częstość występowania torbieli trzustki na poziomie 49%. Większość torbieli trzustki jest łagodna i wymaga jedynie leczenia zachowawczego i regularnej oceny. Złośliwe zmiany torbielowate wymagają natomiast w większości przypadków natychmiastowej uwagi i chirurgicznego wycięcia. Dlatego też diagnostyka przedrakowej i złośliwej torbieli trzustki jest niezbędna do przewidzenia rokowania i podjęcia decyzji o dalszym postępowaniu.
Najszerzej akceptowanym testem biochemicznym do przedoperacyjnego różnicowania śluzowych i łagodnych torbieli trzustki jest antygen rakowo-płodowy płynu torbielowatego (CEA). CEA o wartości odcięcia 192 ng/ml ma czułość, specyficzność i dokładność odpowiednio 75%, 84% i 79%. Jest to kosztowne i wymaga dłuższego czasu na uzyskanie wyników. W kilku ostatnich badaniach zaproponowano rolę stężenia glukozy w płynie torbielowatym w diagnostyce torbieli złośliwej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mona Aggarwal, MD, DM
- Numer telefonu: +91 8851352374
- E-mail: drmona.11191@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (w wieku od 18 do 60 lat)
- Torbiel trzustki o wielkości >2 cm stwierdzona w badaniu radiologicznym
Kryteria wyłączenia:
- Wiek pacjenta <16 lat lub >80 lat.
- Wcześniejsze zapalenie trzustki (w ciągu 3 miesięcy)
- Kobieta w ciąży
- Nie nadaje się do ultrasonografii endoskopowej
- Nie chcąc uzyskać zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość, specyficzność i dokładność
Ramy czasowe: Rok
|
czułość, swoistość i dokładność oznaczania poziomu glukozy w płynie torbielowatym trzustki w porównaniu do poziomu CEA w płynie, wyniku biopsji Moreya i wyników zabiegów chirurgicznych.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pancreatic cyst glucose 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .