Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Glukóza pankreatické cysty: nové armamentárium v ​​diagnostice mucinózních cystických lézí pankreatu

19. července 2023 aktualizováno: Asian Institute of Gastroenterology, India
Všichni účastníci podstupující radiologické zobrazování, u kterých byla zjištěna cysta slinivky břišní o velikosti > 2 cm, budou podrobeni EUS (endoskopickému ultrazvuku) vyšetření a cystická tekutina bude odsáta k analýze, včetně cystické tekutiny Glukóza, CEA, amyláza. Moreyova biopsie bude provedena v případech vhodných pro biopsii. Senzitivita a specificita hladiny glukózy v cystické tekutině bude analyzována pomocí hladiny CEA (karcinoembryonální antigen) s nálezy EUS, hladiny amylázy jako zlatého standardu pro diagnostiku v případech bez chirurgického řešení.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence cystických lézí pankreatu se v posledních několika desetiletích dramaticky zvýšila. Dřívější záznamy ukázaly míru prevalence 2,4-2,6 % při zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), i když někdy dosahovaly 13,5 %. Nedávná studie ukázala prevalenci pankreatických cyst na 49 %. Většina pankreatických cyst je benigních a vyžaduje pouze konzervativní léčbu a pravidelné vyšetření. Maligní cystická léze na druhé straně vyžaduje ve většině případů okamžitou pozornost a chirurgickou excizi. Diagnóza premaligní a maligní cysty pankreatu je tedy nezbytná k předpovědi prognózy a rozhodnutí o další léčbě.

Nejrozšířenějším biochemickým testem pro předoperační odlišení mucinózních od benigních pankreatických cyst je cystický tekutinový karcinoembryonální antigen (CEA). CEA s hraniční hodnotou 192 ng/ml má senzitivitu, specifičnost a přesnost 75 %, 84 % a 79 %. To je drahé a vyžaduje delší dobu pro získání výsledků. Několik nedávných studií navrhlo roli hladiny glukózy v cystické tekutině v diagnostice maligních cyst.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s cystou slinivky břišní velikosti > 2 cm, viděnou na radiologickém snímku, bez kontraindikací pro endoskopický ultrazvuk a netrpěli pankreatitidou v posledních 3 měsících) přicházejících na OPD/přijati na oddělení v nemocnici AIG, Hyderabad splňující kritéria pro zařazení a vyloučení po bude zahrnut informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (ve věku 18 až 60 let)
  • Cysta pankreatu velikosti > 2 cm zaznamenaná na rentgenovém zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Věk pacienta <16 let nebo >80 let.
  • Předchozí anamnéza pankreatitidy (do 3 měsíců)
  • Těhotná žena
  • Nevhodné pro endoskopický ultrazvuk
  • Neochota souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost, specifičnost a přesnost
Časové okno: Jeden rok
citlivost, specificita a přesnost hladiny glukózy v cystické tekutině pankreatu ve srovnání s hladinami CEA v tekutině, výsledky Moreyovy biopsie a chirurgické nálezy.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asian Institute of Gastroenterology, India

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pancreatic cyst glucose 1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tekutina pankreatických cyst

Klinické studie na EUS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit