Haiman kystanesteen glukoosi: uusi armamentarium limakalvon haiman kystisen leesion diagnosoinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Haiman kystisten vaurioiden esiintyvyyden on todettu lisääntyneen dramaattisesti viime vuosikymmeninä. Aiemmat tiedot osoittivat magneettikuvauksen (MRI) esiintyvyyden olevan 2,4–2,6 %, vaikka joskus jopa 13,5 %. Viimeaikainen tutkimus osoitti haimakystien esiintyvyyden olevan 49 %. Suurin osa haiman kystasta on hyvänlaatuista ja vaatii vain konservatiivista hoitoa ja säännöllistä arviointia. Toisaalta pahanlaatuinen kystinen leesio vaatii välitöntä huomiota ja kirurgista leikkausta useimmissa tapauksissa. Näin ollen esipahanlaatuisen ja pahanlaatuisen haimakystin diagnoosi on välttämätöntä ennusteen ennustamiseksi ja jatkohoidon päättämiseksi.
Yleisimmin hyväksytty biokemiallinen testi limakalvojen ja hyvänlaatuisten haimakystojen ennen leikkausta erottamiseksi on kystisen nesteen karsinoembryoninen antigeeni (CEA). CEA:n, jonka raja-arvo on 192 ng/ml, herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus ovat 75 %, 84 % ja 79 %. Tämä on kallista ja vaatii pidemmän ajan tulosten saamiseen. Muutamat viimeaikaiset tutkimukset ehdottivat kystisen nesteen glukoositason roolia pahanlaatuisen kystin diagnosoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mona Aggarwal, MD, DM
- Puhelinnumero: +91 8851352374
- Sähköposti: drmona.11191@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (18-60-vuotiaat)
- Haiman kysta, jonka koko on > 2 cm, havaittu radiologisessa kuvantamisessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ikä <16v tai >80v.
- Aiempi haimatulehdus (3 kuukauden sisällä)
- Raskaana oleva nainen
- Ei sovellu endoskooppiseen ultraääneen
- Ei haluta suostumukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
haiman kystisen nesteen glukoositason herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus verrattuna nesteen CEA-tasoihin, moreyn biopsian tulokseen ja leikkauslöydöksiin.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatic cyst glucose 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .