Pankreaszystenflüssigkeitsglukose: Neues Instrumentarium zur Diagnose muzinöser Pankreaszystenläsionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass die Prävalenz zystischer Pankreasläsionen in den letzten Jahrzehnten dramatisch zugenommen hat. Frühere Aufzeichnungen ergaben, dass die Prävalenzrate bei der Magnetresonanztomographie (MRT) 2,4–2,6 % beträgt, manchmal aber auch 13,5 % erreicht. Eine aktuelle Studie ergab, dass die Prävalenz von Pankreaszysten bei 49 % liegt. Die meisten Pankreaszysten sind gutartig und erfordern nur eine konservative Behandlung und regelmäßige Beurteilung. Bösartige zystische Läsionen hingegen erfordern in den meisten Fällen sofortige Behandlung und chirurgische Entfernung. Daher ist die Diagnose einer prämalignen und bösartigen Pankreaszyste von entscheidender Bedeutung, um die Prognose vorherzusagen und über die weitere Behandlung zu entscheiden.
Der am weitesten verbreitete biochemische Test zur präoperativen Unterscheidung zwischen schleimigen und gutartigen Pankreaszysten ist das Karzinoembryonale Antigen der Zystenflüssigkeit (CEA). CEA mit einem Grenzwert von 192 ng/ml weist eine Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 75 %, 84 % bzw. 79 % auf. Dies ist teuer und erfordert einen längeren Zeitraum, um die Ergebnisse zu erhalten. Nur wenige neuere Studien haben die Rolle des Glukosespiegels der Zystenflüssigkeit bei der Diagnose einer bösartigen Zyste vorgeschlagen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mona Aggarwal, MD, DM
- Telefonnummer: +91 8851352374
- E-Mail: drmona.11191@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (zwischen 18 und 60 Jahren)
- Auf der radiologischen Bildgebung wurde eine Pankreaszyste mit einer Größe von >2 cm festgestellt
Ausschlusskriterien:
- Alter des Patienten <16 Jahre oder >80 Jahre.
- Pankreatitis in der Vorgeschichte (innerhalb von 3 Monaten)
- Schwangere Frau
- Ungeeignet für endoskopischen Ultraschall
- Nicht bereit zur Einwilligung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit des Glukosespiegels der Pankreaszystikflüssigkeit im Vergleich zu den CEA-Spiegeln in der Flüssigkeit, dem Morey-Biopsieergebnis und den chirurgischen Befunden.
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pancreatic cyst glucose 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .