- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05962723
Glucose du liquide du kyste pancréatique : nouvel arsenal dans le diagnostic de la lésion kystique pancréatique mucineuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence des lésions kystiques pancréatiques a augmenté de façon spectaculaire au cours des dernières décennies. Un enregistrement antérieur a montré un taux de prévalence de 2,4 à 2,6 % avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM), bien qu'atteignant parfois 13,5 %. Une étude récente a montré que la prévalence des kystes pancréatiques était de 49 %. La plupart des kystes pancréatiques sont bénins et ne nécessitent qu'une prise en charge conservatrice et une évaluation régulière. Les lésions kystiques malignes, quant à elles, nécessitent une attention immédiate et une exérèse chirurgicale dans la plupart des cas. Ainsi, le diagnostic de kyste pancréatique pré-cancéreux et malin est essentiel pour prédire le pronostic et décider de la prise en charge ultérieure.
Le test biochimique le plus largement accepté pour la différenciation préopératoire des kystes mucineux des kystes pancréatiques bénins est l'antigène carcinoembryonnaire du liquide kystique (CEA). L'ACE avec une valeur seuil de 192 ng/ml a une sensibilité, une spécificité et une précision de 75 %, 84 % et 79 % respectivement. Ceci est coûteux et nécessite une durée plus longue pour obtenir les résultats. Peu d'études récentes ont proposé le rôle du taux de glucose dans le liquide kystique dans le diagnostic de kyste malin.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mona Aggarwal, MD, DM
- Numéro de téléphone: +91 8851352374
- E-mail: drmona.11191@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients (entre 18 et 60 ans)
- Kyste pancréatique de taille > 2 cm noté sur l'imagerie radiologique
Critère d'exclusion:
- Âge du patient < 16 ans ou > 80 ans.
- Antécédents de pancréatite (dans les 3 mois)
- Femme enceinte
- Inapte à l'échographie endoscopique
- Ne pas vouloir le consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité, spécificité et précision
Délai: Un ans
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sensibilité, spécificité et exactitude du niveau de glucose dans le liquide kystique pancréatique par rapport aux niveaux de liquide ACE, au résultat de la biopsie de Morey et aux résultats chirurgicaux.
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pancreatic cyst glucose 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Liquide de kyste pancréatique
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University Hospital, MontpellierRecrutementFemmes enceintes | Échographie gastrique | Jeûne ( 6H pour Solide ; 2H pour Clear Fluid )France