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Glucose du liquide du kyste pancréatique : nouvel arsenal dans le diagnostic de la lésion kystique pancréatique mucineuse

19 juillet 2023 mis à jour par: Asian Institute of Gastroenterology, India
Tous les participants subissant une imagerie radiologique et présentant un kyste pancréatique de taille> 2 cm seront soumis à un examen EUS (échographie endoscopique) et le liquide kystique sera aspiré pour analyse, y compris le liquide kystique Glucose, CEA, amylase. La biopsie de Morey sera effectuée dans les cas réalisables pour la biopsie. La sensibilité et la spécificité du niveau de glucose dans le liquide kystique seront analysées en prenant le niveau de CEA (antigène carcinoembryonnaire) avec les résultats de l'EUS, le niveau d'amylase comme référence de référence pour le diagnostic, dans les cas sans prise en charge chirurgicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévalence des lésions kystiques pancréatiques a augmenté de façon spectaculaire au cours des dernières décennies. Un enregistrement antérieur a montré un taux de prévalence de 2,4 à 2,6 % avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM), bien qu'atteignant parfois 13,5 %. Une étude récente a montré que la prévalence des kystes pancréatiques était de 49 %. La plupart des kystes pancréatiques sont bénins et ne nécessitent qu'une prise en charge conservatrice et une évaluation régulière. Les lésions kystiques malignes, quant à elles, nécessitent une attention immédiate et une exérèse chirurgicale dans la plupart des cas. Ainsi, le diagnostic de kyste pancréatique pré-cancéreux et malin est essentiel pour prédire le pronostic et décider de la prise en charge ultérieure.

Le test biochimique le plus largement accepté pour la différenciation préopératoire des kystes mucineux des kystes pancréatiques bénins est l'antigène carcinoembryonnaire du liquide kystique (CEA). L'ACE avec une valeur seuil de 192 ng/ml a une sensibilité, une spécificité et une précision de 75 %, 84 % et 79 % respectivement. Ceci est coûteux et nécessite une durée plus longue pour obtenir les résultats. Peu d'études récentes ont proposé le rôle du taux de glucose dans le liquide kystique dans le diagnostic de kyste malin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants avec un kyste pancréatique de taille> 2 cm, vu sur l'image radiologique, n'ayant aucune contre-indication à l'échographie endoscopique et n'ayant pas souffert de pancréatite au cours des 3 derniers mois) venant à l'OPD / admis dans le service de l'hôpital AIG, Hyderabad satisfaisant aux critères d'inclusion et d'exclusion après consentement éclairé, seront inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients (entre 18 et 60 ans)
  • Kyste pancréatique de taille > 2 cm noté sur l'imagerie radiologique

Critère d'exclusion:

  • Âge du patient < 16 ans ou > 80 ans.
  • Antécédents de pancréatite (dans les 3 mois)
  • Femme enceinte
  • Inapte à l'échographie endoscopique
  • Ne pas vouloir le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité, spécificité et précision
Délai: Un ans
sensibilité, spécificité et exactitude du niveau de glucose dans le liquide kystique pancréatique par rapport aux niveaux de liquide ACE, au résultat de la biopsie de Morey et aux résultats chirurgicaux.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Première publication (Réel)

27 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pancreatic cyst glucose 1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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