このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

一括開創とミニインプラントを固定具として使用した 2 段階開創の比較 - ランダム化対照試験

2025年8月28日 更新者:Anam Sattar、Dow University of Health Sciences
このランダム化対照試験は、ミニインプラントを固定具として使用し、矢状方向、垂直方向および歯の寸法に対する一括開創と 2 段階開創の効果を比較するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

抜歯は歯列矯正の問題を治療するための最も一般的な方法です。 クラス II 不正咬合の歯科矯正では、2 本の小臼歯 (20.2%) から 4 本の小臼歯 (42.9%) の抜歯まで、いくつかの抜歯プロトコルが一般的に使用されています。

前歯の後退とそれに続く小臼歯の抜歯には、奥歯の近心移動を制限するための固定が必要です。 定着制御は、歯科矯正治療を成功させるための主要な要素であり、さまざまな器具によって実現できますが、そのうちのチタンネジは、歯科矯正治療における定着の絶対的な源と考えられています。 ミニインプラントで強化された固定は、固定の損失と受け入れられる大きな牽引力を最小限に抑えるのに役立ちます。

前歯の後退は、前歯 6 本すべてを 1 ステップで一緒に動かす一括後退によって行うことも、第 1 ステップで犬歯を個別に後退させ、続いて第 2 ステップで前歯 4 本を後退する 2 ステップ後退によって行うこともできます。

このランダム化対照試験は、ミニインプラントを固定具として使用し、矢状方向、垂直方向および歯の寸法に対する一括開創と 2 段階開創の効果を比較するために実施されます。 適格基準を満たした80人の患者がこの研究に含まれることになる。 各グループには 40 人の患者が含まれます。

ソフトウェアで生成されたランダム化テーブルによって、患者は 2 つのグループ、つまり 2 段階圧排群 (対照群) と一括群 (実験群) に分けられます。

2段階圧排群(対照群) この群では、ミニインプラントの埋入と上顎の第一小臼歯の抜歯直後に、ミニインプラントから上顎の第二小臼歯と第一小臼歯まで重度の結紮が行われます。 犬歯はスライディングメカニクスで後退し、前歯4本はループメカニクスで後退します。 ループは 3 週間ごとに 1 mm ずつアクティブになります。

犬歯がクラス I 関係を確立し、両方のグループで良好な切歯関係が得られると、後退は停止します。

一斉圧排群(実験群) ミニインプラントを埋入し、上顎第一小臼歯を抜歯した後、側切歯の遠位側に高さ8mmの圧着可能なフックを備えた長方形のステンレス鋼製アーチワイヤーを挿入し、取り付けられた弾性チェーンを使用して力を加えます。ミニインプラントとフックの間に、一斉に後退を行います。 弾性チェーンは 3 週間ごとに交換されます。

治療前の側面セファログラムは登録時 (T1) に撮影され、治療後の側面セパログラムは 12 か月の矯正治療後に撮影されます (T2)。 すべての頭部X線撮影は、暗室で透過光を使用してビューボックス上で鋭利な4H鉛筆を使用して厚さ0.5μmのアセテートトレーシングシート上にトレースされる。

分析は治療前のセファログラム (T1) と治療後の側面セファログラム (T2) で行われ、それらの測定値を比較して矢状方向、垂直方向、および歯の寸法の変化を確認します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Dow University of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 1. 年齢は18~25歳の男性と女性の両方の患者。 2. 上顎第一小臼歯の抜歯を行った症例。 3. 臨床的に評価すると、上顎第一永久大臼歯の近心頬側咬頭であるクラス II 臼歯関係を有する症例は、両側の下顎第一大臼歯の頬側溝の前方を閉塞します。

    4. 臨床的に評価されたオーバージェット > 5mm および < 12mm。 5. 側面頭部X線撮影で頚椎成熟段階(cvm)≧4で評価したところ、成長が残存していない症例。

    6. 先天欠損歯がない場合(第三大臼歯を除く)。

除外基準:

  • 1. 全身性コルチコステロイド、カルシウムチャネル遮断薬および抗炎症薬の長期使用。

    2. 臨床的に評価された口唇口蓋裂などの症候群のある症例。 3. 側面頭部X線撮影で頸椎成熟段階(cvm)≤ 3で評価され、活発な成長がまだ起こっている症例。

    4. 骨損失の X 線写真による証拠。 5. 臨床的に評価された歯周病。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:2段階退縮群(対照群)
このグループでは、ミニインプラントの埋入と上顎の第一小臼歯の抜歯直後に、ミニインプラントから上顎の第二小臼歯と第一小臼歯まで重度の結紮が行われます。 犬歯はスライディングメカニクスで後退し、前歯4本はループメカニクスで後退します。 ループは 3 週間ごとに 1 mm ずつアクティブになります。
ミニインプラントの埋入と上顎第一小臼歯の抜歯後、割り当てられたグループに応じて、同時にまたは個別に前歯の後退が行われます。
実験的:一斉撤回グループ(実験グループ)
ミニインプラントの埋入と上顎第一小臼歯の抜歯後、側切歯の遠位側に高さ8mmの圧着可能なフックを備えた長方形のステンレス鋼アーチワイヤーが挿入され、ミニインプラントとフックの間に取り付けられた弾性チェーンを使用して力が加えられます。一斉撤回を実施。 弾性チェーンは 3 週間ごとに交換されます
ミニインプラントの埋入と上顎第一小臼歯の抜歯後、割り当てられたグループに応じて、同時にまたは個別に前歯の後退が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ミニインプラントを固定具として使用した一括後退と2段階後退後の矢状方向、垂直方向、歯の寸法を比較します。
時間枠:治療前の側面セファログラムは登録時 (T1) に撮影され、治療後の側面セパログラムは 12 か月の矯正治療後に撮影されます (T2)。
治療前の側面セファログラムは登録時 (T1) に撮影され、治療後の側面セパログラムは 12 か月の矯正治療後に撮影されます (T2)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anam Sattar, FCPS、Dow University of Health Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月10日

一次修了 (実際)

2024年6月4日

研究の完了 (実際)

2024年6月4日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月19日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2681

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ミニインプラントを固定具として使用し、2 段階の一括後退後の矢状方向、垂直方向、および歯の寸法を比較します。

IPD 共有時間枠

学習の完了時に

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する