Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

TÖMEGES VISSZAhúzás összehasonlítása KÉT LÉPÉSES VISSZAhúzással, MINI IMPLANTÁTUM RÖGZÍTÉSÉNEK HASZNÁLATÁVAL – VÉLETLENSZERŰ SZABÁLYOZÁSI PRÓBA

2024. február 26. frissítette: Anam Sattar, Dow University of Health Sciences
Ezt a véletlenszerű kontrollpróbát a tömeges visszahúzás és a kétlépcsős visszahúzás hatásainak összehasonlítása céljából hajtják végre a szagittális, függőleges és fogászati ​​méretekre, mini-implantátumot rögzítve.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A foghúzás a fogszabályozási problémák kezelésének leggyakoribb módja. A II. osztályú hibás záródások fogszabályozási korrekciója során számos extrakciós protokollt alkalmaznak, a két premoláris (20,2%) kihúzásától a négy premoláris (42,9%)ig.

Az elülső fogak visszahúzásához, majd a premolarok kihúzásához rögzítésre van szükség, hogy korlátozza a hátsó fogak meziális mozgását. A horgonyzás szabályozása a sikeres fogszabályozási kezelés egyik fő tényezője, és különféle eszközökkel érhető el, amelyek közül a titán csavarok abszolút rögzítési forrásnak számítanak a fogszabályozási kezelésben. A mini-implantátumból megerősített rögzítés segít minimalizálni a rögzítési veszteséget és az elfogadott nehéz vonóerőket.

Az elülső fogak visszahúzása történhet tömeges visszahúzással, mind a hat elülső fog egy lépésben történő mozgatásával, vagy kétlépéses visszahúzással, az első lépésben külön-külön visszahúzva a szemfogakat, majd a második lépésben a négy elülső fogat visszahúzzuk.

Ezt a véletlenszerű kontrollpróbát a tömeges visszahúzás és a kétlépcsős visszahúzás hatásainak összehasonlítása céljából hajtják végre a szagittális, függőleges és fogászati ​​méretekre, mini-implantátumot rögzítve. 80 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, miután megfeleltek a jogosultsági feltételeknek. Minden csoport 40 betegből áll.

A betegeket két csoportra osztják, azaz kétlépcsős visszahúzási csoportra (kontrollcsoport) és tömeges csoportra (kísérleti csoport) a szoftver által generált randomizációs táblázat segítségével.

Kétlépcsős retrakciós csoport (kontrollcsoport) Ebben a csoportban közvetlenül a miniimplantátum behelyezése és a felső első premoláris extrakciója után erős ligálást végeznek a miniimplantátumtól a maxilláris második premolárisig és az első őrlőfogig. A szemfogat csúszómechanika, a négy elülső fogat pedig hurokmechanika húzza vissza. A hurkok háromhetente 1 mm-rel aktiválódnak.

A visszahúzás leáll, ha a szemfogak I. osztályú kapcsolatot létesítenek, és mindkét csoportban jó metszőfog-kapcsolat alakul ki

Tömeges visszahúzó csoport (kísérleti csoport) A mini-implantátumok beültetése és a maxilláris első premoláris kihúzása után téglalap alakú, rozsdamentes acél ívhuzalt helyeznek be elülső 8 mm magasságú, az oldalsó metszőfogaktól disztálisan elhelyezkedő préselhető horgokkal, és erőt alkalmaznak a rögzített rugalmas láncok segítségével. a mini-implantátum és a tömeges visszahúzás végrehajtására szolgáló kampók között. A rugalmas láncokat háromhetente cserélik.

A kezelés előtti laterális cefalogramot a beiratkozáskor (T1) és a kezelés utáni oldalsó cefalogramot 12 hónapos fogszabályozási kezelés után (T2) készítik. Minden cefalometrikus röntgenfelvételt 0,5 μm vastagságú acetát nyomkövető lapokon követnek nyomon éles 4H ceruzával egy nézetdobozon, sötét szobában átvilágított fénnyel.

Az elemzés a kezelés előtti cefalogramon (T1) és a kezelés utáni laterális cefalogramon (T2) történik, majd ezek méréseit összehasonlítják a szagittális, vertikális és fogászati ​​méretek változásaival.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Dow University of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Férfi és női betegek 18-25 éves korig. 2. Felső első premoláris extrakcióval kezelt esetek. 3. II. osztályú moláris kapcsolattal rendelkező esetek, amelyek klinikailag értékelve a felső állkapocs első permanens őrlőfogának meziobukkális csücskét jelentik, mindkét oldalon a mandibularis első őrlőfog bukkális barázdája előtt elzáródnak.

    4. Túlsugár > 5 mm és < 12 mm klinikailag értékelve. 5. Az oldalsó cefalometriás röntgenfelvételen a nyaki csigolyák érési stádiuma (cvm) ≥4 alapján nem maradt növekedés.

    6. Veleszületett foghiányos esetek (kivéve a harmadik őrlőfogakat).

Kizárási kritériumok:

  • 1. Szisztémás kortikoszteroidok, kalciumcsatorna-blokkolók és gyulladáscsökkentők hosszú távú alkalmazása.

    2. Klinikailag értékelt szindrómákkal járó esetek, mint például ajak- és szájpadhasadék. 3. Azok az esetek, amikor az oldalsó cefalometriás röntgenfelvételen a nyakcsigolyák érési stádiumai (cvm) ≤ 3 alapján még aktív növekedés zajlik.

    4. Csontvesztés röntgenvizsgálati bizonyítékai. 5. Klinikailag értékelt fogágybetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Kétlépcsős visszahúzási csoport (kontrollcsoport)
Ebben a csoportban közvetlenül a mini-implantátum behelyezése és a felső első premoláris extrahálása után erős ligálást végeznek a mini-implantátumtól a maxilláris második premolárisig és az első nagyőrlőfogig. A szemfogat csúszómechanika, a négy elülső fogat pedig hurokmechanika húzza vissza. A hurkok háromhetente 1 mm-rel aktiválódnak.
A mini-implantátumok beültetése és a maxilláris első premolar extrakciója után az elülső retrakciót egyidejűleg vagy külön-külön, a hozzárendelt csoporttól függően végezzük.
Kísérleti: Tömeges visszahúzó csoport (kísérleti csoport)
A mini-implantátumok behelyezése és a maxilláris első premoláris kihúzása után téglalap alakú, rozsdamentes acél ívhuzalt helyeznek be elülső 8 mm magasságú, az oldalsó metszőfogaktól távolabb eső préselhető kampókkal, és erőt alkalmaznak a mini-implantátum és a horgok közé rögzített rugalmas láncok segítségével. tömeges visszahúzás lebonyolítása. A rugalmas láncokat háromhetente cserélik
A mini-implantátumok beültetése és a maxilláris első premolar extrakciója után az elülső retrakciót egyidejűleg vagy külön-külön, a hozzárendelt csoporttól függően végezzük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tömeges visszahúzást követő szagittális, függőleges és fogászati ​​méretek összehasonlítása a kétlépcsős visszahúzással, rögzítésként mini-implantátumok használatával.
Időkeret: A kezelés előtti laterális cefalogramot a beiratkozáskor (T1) és a kezelés utáni oldalsó cefalogramot 12 hónapos fogszabályozási kezelés után (T2) készítik.
A kezelés előtti laterális cefalogramot a beiratkozáskor (T1) és a kezelés utáni oldalsó cefalogramot 12 hónapos fogszabályozási kezelés után (T2) készítik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anam Sattar, FCPS, Dow University of Health Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2681

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

a tömeges visszahúzást követő szagittális, függőleges és fogászati ​​méretek összehasonlítása kétlépcsős visszahúzással mini-implantátumok használatával történik.

IPD megosztási időkeret

a tanulmány befejezésekor

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a elülső visszahúzódás

3
Iratkozz fel