Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SAMMENLIGNING AF EN-MASSE TILBAGETRÆKNING MED TO-TRINS TILBAGETRÆKNING VED BRUG AF MINI-IMPLANTAT SOM FORANKRING - ET RANDOMISERET KONTROLFORSØG

26. februar 2024 opdateret af: Anam Sattar, Dow University of Health Sciences
Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført for at sammenligne virkningerne af en-masse-tilbagetrækning med to-trins tilbagetrækning på sagittale, lodrette og dentale dimensioner ved brug af mini-implantat som forankring.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udtrækning af tænder er den mest almindelige tilgang til behandling af ortodontiske problemer. Der er adskillige ekstraktionsprotokoller, der almindeligvis anvendes til ortodontisk korrektion af klasse II-maloklusion, lige fra ekstraktion af to præmolarer (20,2 %) til fire præmolarer (42,9 %).

Tilbagetrækning af fortænder efterfulgt af udtrækning af præmolarer kræver forankring for at begrænse den mesiale bevægelse af posteriore tænder. Forankringskontrol er en vigtig faktor for at opnå en vellykket ortodontisk behandling, og den kan opnås ved hjælp af forskellige apparater, hvoraf titanskruer er blevet betragtet som en absolut forankringskilde i ortodontibehandling. Forankringen forstærket fra mini-implantat er nyttig til at minimere tab af forankring og accepterede tunge trækkræfter.

Tilbagetrækning af fortænder kan opnås enten ved en masse tilbagetrækning, flytning af alle seks fortænder sammen i et enkelt trin eller ved to-trins tilbagetrækning, separat tilbagetrækning af hjørnetænder i første trin efterfulgt af tilbagetrækning af de fire forreste tænder i andet trin.

Dette randomiserede kontrolforsøg vil blive udført for at sammenligne virkningerne af en-masse-tilbagetrækning med to-trins tilbagetrækning på sagittale, lodrette og dentale dimensioner ved brug af mini-implantat som forankring. 80 patienter vil blive inkluderet i denne undersøgelse efter at have opfyldt berettigelseskriterierne. Hver gruppe vil indeholde 40 patienter.

Patienterne vil blive opdelt i to grupper, dvs. to-trins tilbagetrækningsgruppe (kontrolgruppe) og en masse gruppe (eksperimentel gruppe), gennem softwaregenereret randomiseringstabel.

To-trins retraktionsgruppe (kontrolgruppe) I denne gruppe vil der umiddelbart efter anbringelse af miniimplantat og ekstraktion af øvre første præmolarer blive udført kraftig ligering fra miniimplantat til maxillar anden premolar og første molar. Hund vil blive trukket tilbage af glidende mekanik, og de fire forreste tænder vil blive trukket tilbage af løkkemekanik. Sløjfer vil blive aktiveret hver tredje uge med 1 mm.

Tilbagetrækning vil blive stoppet, når hjørnetænder etablerer klasse I forhold, og et godt fortænderforhold vil blive opnået i begge grupper

En-masse tilbagetrækningsgruppe (eksperimentel gruppe) Efter placering af mini-implantater og udtrækning af maksillær første præmolar, vil rektangulær buetråd af rustfrit stål med anteriore 8 mm højde krympbare kroge distalt for de laterale fortænder blive indsat, og kraft vil blive påført ved hjælp af elastiske kæder fastgjort mellem mini-implantatet og krogene for at udføre en-masse-tilbagetrækning. Elastiske kæder udskiftes efter hver tredje uge.

Forbehandlings laterale cepalogram vil blive taget på tidspunktet for indskrivning (T1) og laterale cefalogram efter behandling taget efter 12 måneders ortodontisk behandling (T2). Alle cefalometriske røntgenbilleder vil blive sporet på acetat-sporingsark med en tykkelse på 0,5 μm ved hjælp af en skarp 4H-blyant på en visningsboks ved hjælp af transillumineret lys i et mørkt rum.

Analysen vil blive udført på forbehandlingscefalogram (T1) og efterbehandling lateralt cefalogram (T2), og derefter vil deres målinger blive sammenlignet for at finde ud af ændringer i de sagittale, lodrette og dentale dimensioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Både mandlige og kvindelige patienter i alderen 18-25 år. 2. Tilfælde behandlet med ekstraktion af øvre første præmolarer. 3. Tilfælde med klasse II molar relation, som er mesiobukcal spids af maksillær første permanente molar okkluderer anterior til den buccale rille af mandibular første molar på begge sider som vurderet klinisk.

    4. Overjet > 5 mm og < 12 mm som vurderet klinisk. 5. Tilfælde uden tilbageværende vækst vurderet ved modningsstadier af halshvirvler (cvm) ≥4 på lateralt kefalometrisk røntgenbillede.

    6. Tilfælde uden medfødt manglende tænder (eksklusive tredje kindtænder).

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Langtidsbrug af systemiske kortikosteroider, calciumkanalblokkere og antiinflammatoriske lægemidler.

    2. Tilfælde med syndromer som læbe-ganespalte som vurderet klinisk. 3. Tilfælde, hvor aktiv vækst stadig finder sted, vurderet ved cervikale hvirvler modningsstadier (cvm) ≤ 3 på lateralt cefalometrisk røntgenbillede.

    4. Radiografisk bevis på knogletab. 5. Periodontal sygdom vurderet klinisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: To-trins tilbagetrækningsgruppe (kontrolgruppe)
I denne gruppe vil der umiddelbart efter anbringelse af mini-implantat og ekstraktion af øvre første præmolarer blive udført kraftig ligering fra mini-implantat til maxillær anden præmolar og første molar. Hund vil blive trukket tilbage af glidende mekanik, og de fire forreste tænder vil blive trukket tilbage af løkkemekanik. Sløjfer vil blive aktiveret hver tredje uge med 1 mm.
Efter placering af mini-implantater og ekstraktion af maksillær første præmolar, vil tilbagetrækning af anterior enten samtidigt eller separat afhængigt af den tildelte gruppe ske
Eksperimentel: En masse tilbagetrækningsgruppe (eksperimentel gruppe)
Efter placering af miniimplantater og ekstraktion af maksillær første præmolar vil rektangulær buetråd af rustfrit stål med anteriore 8 mm højde krympbare kroge distalt for de laterale fortænder blive indsat, og der vil blive påført kraft ved hjælp af elastiske kæder fastgjort mellem miniimplantatet og krogene for udfører en massetilbagetrækning. Elastiske kæder udskiftes efter hver tredje uge
Efter placering af mini-implantater og ekstraktion af maksillær første præmolar, vil tilbagetrækning af anterior enten samtidigt eller separat afhængigt af den tildelte gruppe ske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne sagittale, lodrette og dentale dimensioner efter en-masse-tilbagetrækning med to-trins tilbagetrækning ved brug af mini-implantater som forankring.
Tidsramme: Forbehandlings laterale cepalogram vil blive taget på tidspunktet for indskrivning (T1) og laterale cefalogram efter behandling taget efter 12 måneders ortodontisk behandling (T2).
Forbehandlings laterale cepalogram vil blive taget på tidspunktet for indskrivning (T1) og laterale cefalogram efter behandling taget efter 12 måneders ortodontisk behandling (T2).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anam Sattar, FCPS, Dow University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

sagittale, lodrette og dentale dimensioner efter en-masse tilbagetrækning med to-trins tilbagetrækning vil blive sammenlignet med miniimplantater som forankring

IPD-delingstidsramme

ved afslutningen af ​​studiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forreste tilbagetrækning

3
Abonner