COMPARAISON DE LA RÉTRACTION EN MASSE AVEC LA RÉTRACTION EN DEUX ÉTAPES EN UTILISANT UN MINI-IMPLANT COMME ANCRAGE - UN ESSAI DE CONTRÔLE RANDOMISÉ
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les extractions de dents sont l'approche la plus courante dans le traitement des problèmes orthodontiques. Il existe plusieurs protocoles d'extraction couramment utilisés dans la correction orthodontique des malocclusions de classe II allant de l'extraction de deux prémolaires (20,2 %) à quatre prémolaires (42,9 %).
La rétraction des dents antérieures suivie de l'extraction des prémolaires nécessite un ancrage pour limiter le mouvement mésial des dents postérieures. Le contrôle de l'ancrage est un facteur majeur dans la réussite d'un traitement orthodontique et il peut être réalisé par une variété d'appareils, dont les vis en titane ont été considérées comme une source absolue d'ancrage dans le traitement orthodontique. L'ancrage renforcé à partir du mini-implant est utile pour minimiser la perte d'ancrage et les forces de traction lourdes acceptées.
La rétraction des dents antérieures peut être réalisée soit par une rétraction en masse, en rapprochant les six dents antérieures en une seule étape, soit par une rétraction en deux étapes, en rétractant séparément les canines en première étape, puis en rétractant les quatre dents antérieures en deuxième étape.
Cet essai contrôlé randomisé sera mené pour comparer les effets de la rétraction en masse à la rétraction en deux étapes sur les dimensions sagittale, verticale et dentaire en utilisant un mini-implant comme ancrage. 80 patients seront inclus dans cette étude après avoir satisfait aux critères d'éligibilité. Chaque groupe contiendra 40 patients.
Les patients seront divisés en deux groupes, c'est-à-dire un groupe de rétraction en deux étapes (groupe témoin) et un groupe en masse (groupe expérimental), via une table de randomisation générée par logiciel.
Groupe de rétraction en deux étapes (groupe témoin) Dans ce groupe, immédiatement après la pose du mini-implant et les extractions des premières prémolaires supérieures, une ligature lourde sera effectuée du mini-implant à la deuxième prémolaire et à la première molaire supérieures. La canine sera rétractée par une mécanique de glissement et les quatre dents antérieures seront rétractées par une mécanique à boucle. Les boucles seront activées toutes les trois semaines par 1 mm.
La rétraction sera arrêtée lorsque les canines établiront une relation de classe I et une bonne relation incisive sera obtenue dans les deux groupes
Groupe de rétraction en masse (groupe expérimental) Après la pose de mini-implants et l'extraction de la première prémolaire supérieure, un arc rectangulaire en acier inoxydable avec des crochets à sertir antérieurs de 8 mm de hauteur distal aux incisives latérales sera inséré et la force sera appliquée à l'aide de chaînes élastiques attachées entre le mini-implant et les crochets pour réaliser une rétraction en masse. Les chaînes élastiques seront remplacées toutes les trois semaines.
Le céphalogramme latéral prétraitement sera pris au moment de l'inscription (T1) et le céphalogramme latéral post-traitement pris après 12 mois de traitement orthodontique (T2). Toutes les radiographies céphalométriques seront tracées sur des feuilles calques en acétate de 0,5 μm d'épaisseur à l'aide d'un crayon pointu 4H sur une boîte à vision en utilisant la lumière transilluminée dans une pièce sombre.
L'analyse sera effectuée sur le céphalogramme avant le traitement (T1) et le céphalogramme latéral après le traitement (T2), puis leurs mesures seront comparées pour découvrir les changements dans les dimensions sagittales, verticales et dentaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
1. Patients masculins et féminins âgés de 18 à 25 ans. 2. Cas traités par extractions des premières prémolaires supérieures. 3. Cas ayant une relation molaire de classe II qui est la cuspide mésiobuccale de la première molaire permanente maxillaire obstrue en avant du sillon vestibulaire de la première molaire mandibulaire des deux côtés, tel qu'évalué cliniquement.
4. Overjet > 5 mm et < 12 mm tel qu'évalué cliniquement. 5. Cas sans croissance restante, évalués par les stades de maturation des vertèbres cervicales (cvm) ≥ 4 sur la radiographie céphalométrique latérale.
6. Cas sans dents manquantes congénitales (à l'exclusion des troisièmes molaires).
Critère d'exclusion:
1. Utilisation à long terme de corticostéroïdes systémiques, d'inhibiteurs calciques et d'anti-inflammatoires.
2. Cas avec des syndromes tels que la fente labiale et palatine évalués cliniquement. 3. Cas dans lesquels une croissance active est toujours en cours, évaluée par les stades de maturation des vertèbres cervicales (cvm) ≤ 3 sur la radiographie céphalométrique latérale.
4. Preuve radiographique de perte osseuse. 5. Maladie parodontale telle qu'évaluée cliniquement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de rétraction en deux étapes (groupe témoin)
Dans ce groupe, immédiatement après la pose du mini-implant et les extractions des premières prémolaires supérieures, une ligature lourde sera effectuée du mini-implant à la deuxième prémolaire et à la première molaire supérieures.
La canine sera rétractée par une mécanique de glissement et les quatre dents antérieures seront rétractées par une mécanique à boucle.
Les boucles seront activées toutes les trois semaines par 1 mm.
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Après la pose des mini-implants et l'extraction de la première prémolaire maxillaire, la rétraction de la partie antérieure soit simultanément soit séparément selon le groupe attribué sera effectuée
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Expérimental: Groupe de rétraction en masse (groupe expérimental)
Après la mise en place des mini-implants et l'extraction de la première prémolaire maxillaire, un arc rectangulaire en acier inoxydable avec des crochets à sertir antérieurs de 8 mm de hauteur distal aux incisives latérales sera inséré et la force sera appliquée à l'aide de chaînes élastiques fixées entre le mini-implant et les crochets pour procéder à une rétraction en masse.
Les chaînes élastiques seront remplacées toutes les trois semaines
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Après la pose des mini-implants et l'extraction de la première prémolaire maxillaire, la rétraction de la partie antérieure soit simultanément soit séparément selon le groupe attribué sera effectuée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer les dimensions sagittales, verticales et dentaires après une rétraction en masse avec une rétraction en deux étapes utilisant des mini-implants comme ancrage.
Délai: Le céphalogramme latéral prétraitement sera pris au moment de l'inscription (T1) et le céphalogramme latéral post-traitement pris après 12 mois de traitement orthodontique (T2).
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Le céphalogramme latéral prétraitement sera pris au moment de l'inscription (T1) et le céphalogramme latéral post-traitement pris après 12 mois de traitement orthodontique (T2).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anam Sattar, FCPS, Dow University of Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2681
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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