- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05963438
MASSAVETÄMISEN VERTAILU KAKSIPAIHEISEEN VETÄMISEEN KÄYTTÖÖN KÄYTTÖÖN MINI-IMPLANTTIA KIINNITYSKOKEESSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hampaiden poisto on yleisin tapa hoitaa ortodonttisia ongelmia. Luokan II epäpuhtauksien oikomiskorjauksessa yleisesti käytetään useita uuttomenetelmiä, jotka vaihtelevat kahden esihammasta (20,2 %) neljään esihammaa (42,9 %).
Etuhampaiden vetäytyminen ja esihampaiden poisto vaatii ankkurointia, joka rajoittaa takahampaiden mesiaalista liikettä. Kiinnityspisteiden hallinta on tärkeä tekijä onnistuneen oikomishoidon saavuttamisessa ja se voidaan saavuttaa erilaisilla laitteilla, joista titaaniruuvit on pidetty ehdottomana ankkurointilähteenä oikomishoidossa. Mini-implantilla vahvistettu ankkurointi auttaa minimoimaan ankkurointihäviön ja hyväksytyt raskaat vetovoimat.
Etuhampaiden vetäytyminen voidaan saavuttaa joko massa vetäytymällä, liikuttamalla kaikkia kuutta etuhammasta yhdessä yhdessä vaiheessa tai kaksivaiheisella takaisinvetämisellä, vedä kulmahampaat erikseen sisään ensimmäisessä vaiheessa ja vedä sitten neljä etuhammasta sisään toisessa vaiheessa.
Tässä satunnaistetussa kontrollikokeessa verrataan massa- ja kaksivaiheisen vetäytymisen vaikutuksia sagittaalisiin, pystysuoraan ja hammasmittoihin käyttämällä miniimplanttia kiinnityspisteenä. 80 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen kelpoisuuskriteerien täyttymisen jälkeen. Jokaisessa ryhmässä on 40 potilasta.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään eli kaksivaiheiseen vetäytymisryhmään (verrokkiryhmä) ja massaryhmään (kokeellinen ryhmä) ohjelmiston luoman satunnaistustaulukon avulla.
Kaksivaiheinen retraktioryhmä (kontrolliryhmä) Tässä ryhmässä, välittömästi miniimplanttien asettamisen ja ylempien ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen, tehdään raskas ligaatio miniimplantista yläleuan toiseen esihammaajaan ja ensimmäiseen poskihampaaseen. Hampaat vedetään sisään liukumekaniikalla ja neljä etuhammasta vedetään sisään silmukkamekaniikalla. Silmukat aktivoidaan kolmen viikon välein 1 mm:llä.
Retraktio lopetetaan, kun kulmahampaat muodostavat luokan I suhteen ja molemmissa ryhmissä saavutetaan hyvä etuhammassuhde
Massiivinen takaisinvetoryhmä (kokeellinen ryhmä) Miniimplanttien asettamisen ja yläleuan ensimmäisen esihampaiden poistamisen jälkeen asetetaan suorakaiteen muotoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka, jossa on etummaiset 8 mm:n korkuiset poimutettavat koukut, jotka ovat etähampaista kauempana sivuhampaasta ja kohdistetaan voimaa käyttämällä kiinnitettyjä elastisia ketjuja mini-implanttien ja koukkujen väliin massa vetäytymistä varten. Joustoketjut vaihdetaan kolmen viikon välein.
Käsittelyä edeltävä lateraalikefalogrammi otetaan ilmoittautumisen yhteydessä (T1) ja hoidon jälkeinen lateraalinen kefalogrammi 12 kuukauden oikomishoidon jälkeen (T2). Kaikki kefalometriset röntgenkuvat jäljitetään 0,5 μm:n paksuisille asetaattijäljityslevyille terävällä 4H-kynällä kuvaruudussa käyttämällä läpivalaisttua valoa pimeässä huoneessa.
Analyysi tehdään hoitoa edeltävästä kefalogrammista (T1) ja hoidon jälkeisestä lateraalisesta kefalogrammista (T2), jonka jälkeen niiden mittauksia verrataan sagitaali-, pysty- ja hammasmittojen muutosten selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Dow University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Sekä mies- että naispotilaat 18-25-vuotiaat. 2. Tapaukset, jotka on käsitelty ylemmillä ensimmäisillä esihammasuutoilla. 3. Tapaukset, joilla on luokan II molaarinen suhde, joka on yläleuan ensimmäisen pysyvän poskihampaan mesiobukkaalinen kärki, joka tukkeutuu leuan ensimmäisen poskihaaran poskiurasta etupuolella molemmilla puolilla kliinisesti arvioituna.
4. Ylisuihku > 5 mm ja < 12 mm kliinisesti arvioituna. 5. Tapaukset, joissa ei ole jäljellä kasvua, arvioituna kohdunkaulan nikamien kypsymisasteilla (cvm) ≥4 lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa.
6. Tapaukset, joissa ei synny synnynnäisesti puuttuvia hampaita (pois lukien kolmannet poskihampaat).
Poissulkemiskriteerit:
1. Systeemisten kortikosteroidien, kalsiumkanavasalpaajien ja tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö.
2. Kliinisesti arvioidut tapaukset, joissa esiintyy oireyhtymiä, kuten huuli- ja kitalakihalkio. 3. Tapaukset, joissa aktiivista kasvua tapahtuu edelleen kohdunkaulan nikamien kypsymisasteilla (cvm) ≤ 3 lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa.
4. Radiografiset todisteet luukadosta. 5. Parodontaalinen sairaus kliinisesti arvioituna.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kaksivaiheinen vetäytymisryhmä (kontrolliryhmä)
Tässä ryhmässä välittömästi miniimplanttien asettamisen ja ylempien ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen tehdään raskas ligaatio miniimplantaareista yläleuan toiseen esihammaajaan ja ensimmäiseen poskihampaaseen.
Hampaat vedetään sisään liukumekaniikalla ja neljä etuhammasta vedetään sisään silmukkamekaniikalla.
Silmukat aktivoidaan kolmen viikon välein 1 mm:llä.
|
Mini-implanttien asettamisen ja yläleuan ensimmäisen esihamlaarin poiston jälkeen tehdään etummainen takaisinveto joko samanaikaisesti tai erikseen riippuen allokoidusta ryhmästä
|
Kokeellinen: Massiivinen takaisinvetoryhmä (kokeellinen ryhmä)
Miniimplanttien asettamisen ja yläleuan ensimmäisen esihampaiden poistamisen jälkeen asetetaan suorakaiteen muotoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka, jossa on 8 mm:n korkuiset poimutettavat koukut, jotka ovat etähampaista distaalisesti, ja kohdistetaan voimaa käyttämällä joustavia ketjuja, jotka on kiinnitetty miniimplanttien ja koukkujen väliin. suorittaa joukkovetoa.
Joustoketjut vaihdetaan kolmen viikon välein
|
Mini-implanttien asettamisen ja yläleuan ensimmäisen esihamlaarin poiston jälkeen tehdään etummainen takaisinveto joko samanaikaisesti tai erikseen riippuen allokoidusta ryhmästä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vertaa sagittaalia, pystysuoraa ja hammasmittoja massaretraktin jälkeen kaksivaiheiseen takaisinvetoon käyttämällä miniimplantteja kiinnityspisteenä.
Aikaikkuna: Käsittelyä edeltävä lateraalikefalogrammi otetaan ilmoittautumisen yhteydessä (T1) ja hoidon jälkeinen lateraalinen kefalogrammi 12 kuukauden oikomishoidon jälkeen (T2).
|
Käsittelyä edeltävä lateraalikefalogrammi otetaan ilmoittautumisen yhteydessä (T1) ja hoidon jälkeinen lateraalinen kefalogrammi 12 kuukauden oikomishoidon jälkeen (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anam Sattar, FCPS, Dow University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2681
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset etuveto
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Society of Medicine; The regional agreement on medical training... ja muut yhteistyökumppanitValmisEmättimen esiinluiskahdusRuotsi, Norja, Tanska, Suomi
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointiLonkan artropatiaItalia
-
Isfahan University of Medical SciencesValmisCubitaalitunnelin oireyhtymäIran, islamilainen tasavalta
-
Ruijin HospitalNational Natural Science Foundation of ChinaTuntematon
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiOhimolohkon epilepsia | Avoin leikkaus | Minimaaliinvasiivinen kirurgiaKiina
-
Technische Universität DresdenTuntematon
-
Technische Universität DresdenTuntematon
-
Feilong DengValmisHammaslääkärin ahdistus | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu | Esteettinen havaintoKiina
-
Zuyderland Medisch CentrumMaastricht University Medical CenterValmisRappeuttava levysairaus | Kohdunkaulan radikulopatia | Kohdunkaulan myelopatia | Viereisen segmentin sairausAlankomaat
-
Valérie SchuermansRekrytointiKohdunkaulan levyn sairaus | Kohdunkaulan fuusio | Selkärangan fuusio | Kohdunkaulan spondyloosi | Kohdunkaulan välilevytyrä | Kohdunkaulan myelopatia | Kohdunkaulan levyn rappeuma | Radikulopatia, kohdunkaulan | Myelopatia, puristava | Radikulopatia, kohdunkaulan alue | Radikulopatia; spondyloosissa | Radikulopatia... ja muut ehdotAlankomaat