Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MASSAVETÄMISEN VERTAILU KAKSIPAIHEISEEN VETÄMISEEN KÄYTTÖÖN KÄYTTÖÖN MINI-IMPLANTTIA KIINNITYSKOKEESSA

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Anam Sattar, Dow University of Health Sciences
Tässä satunnaistetussa kontrollikokeessa verrataan massa- ja kaksivaiheisen vetäytymisen vaikutuksia sagittaalisiin, pystysuoraan ja hammasmittoihin käyttämällä miniimplanttia kiinnityspisteenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hampaiden poisto on yleisin tapa hoitaa ortodonttisia ongelmia. Luokan II epäpuhtauksien oikomiskorjauksessa yleisesti käytetään useita uuttomenetelmiä, jotka vaihtelevat kahden esihammasta (20,2 %) neljään esihammaa (42,9 %).

Etuhampaiden vetäytyminen ja esihampaiden poisto vaatii ankkurointia, joka rajoittaa takahampaiden mesiaalista liikettä. Kiinnityspisteiden hallinta on tärkeä tekijä onnistuneen oikomishoidon saavuttamisessa ja se voidaan saavuttaa erilaisilla laitteilla, joista titaaniruuvit on pidetty ehdottomana ankkurointilähteenä oikomishoidossa. Mini-implantilla vahvistettu ankkurointi auttaa minimoimaan ankkurointihäviön ja hyväksytyt raskaat vetovoimat.

Etuhampaiden vetäytyminen voidaan saavuttaa joko massa vetäytymällä, liikuttamalla kaikkia kuutta etuhammasta yhdessä yhdessä vaiheessa tai kaksivaiheisella takaisinvetämisellä, vedä kulmahampaat erikseen sisään ensimmäisessä vaiheessa ja vedä sitten neljä etuhammasta sisään toisessa vaiheessa.

Tässä satunnaistetussa kontrollikokeessa verrataan massa- ja kaksivaiheisen vetäytymisen vaikutuksia sagittaalisiin, pystysuoraan ja hammasmittoihin käyttämällä miniimplanttia kiinnityspisteenä. 80 potilasta otetaan mukaan tähän tutkimukseen kelpoisuuskriteerien täyttymisen jälkeen. Jokaisessa ryhmässä on 40 potilasta.

Potilaat jaetaan kahteen ryhmään eli kaksivaiheiseen vetäytymisryhmään (verrokkiryhmä) ja massaryhmään (kokeellinen ryhmä) ohjelmiston luoman satunnaistustaulukon avulla.

Kaksivaiheinen retraktioryhmä (kontrolliryhmä) Tässä ryhmässä, välittömästi miniimplanttien asettamisen ja ylempien ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen, tehdään raskas ligaatio miniimplantista yläleuan toiseen esihammaajaan ja ensimmäiseen poskihampaaseen. Hampaat vedetään sisään liukumekaniikalla ja neljä etuhammasta vedetään sisään silmukkamekaniikalla. Silmukat aktivoidaan kolmen viikon välein 1 mm:llä.

Retraktio lopetetaan, kun kulmahampaat muodostavat luokan I suhteen ja molemmissa ryhmissä saavutetaan hyvä etuhammassuhde

Massiivinen takaisinvetoryhmä (kokeellinen ryhmä) Miniimplanttien asettamisen ja yläleuan ensimmäisen esihampaiden poistamisen jälkeen asetetaan suorakaiteen muotoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka, jossa on etummaiset 8 mm:n korkuiset poimutettavat koukut, jotka ovat etähampaista kauempana sivuhampaasta ja kohdistetaan voimaa käyttämällä kiinnitettyjä elastisia ketjuja mini-implanttien ja koukkujen väliin massa vetäytymistä varten. Joustoketjut vaihdetaan kolmen viikon välein.

Käsittelyä edeltävä lateraalikefalogrammi otetaan ilmoittautumisen yhteydessä (T1) ja hoidon jälkeinen lateraalinen kefalogrammi 12 kuukauden oikomishoidon jälkeen (T2). Kaikki kefalometriset röntgenkuvat jäljitetään 0,5 μm:n paksuisille asetaattijäljityslevyille terävällä 4H-kynällä kuvaruudussa käyttämällä läpivalaisttua valoa pimeässä huoneessa.

Analyysi tehdään hoitoa edeltävästä kefalogrammista (T1) ja hoidon jälkeisestä lateraalisesta kefalogrammista (T2), jonka jälkeen niiden mittauksia verrataan sagitaali-, pysty- ja hammasmittojen muutosten selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Dow University of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Sekä mies- että naispotilaat 18-25-vuotiaat. 2. Tapaukset, jotka on käsitelty ylemmillä ensimmäisillä esihammasuutoilla. 3. Tapaukset, joilla on luokan II molaarinen suhde, joka on yläleuan ensimmäisen pysyvän poskihampaan mesiobukkaalinen kärki, joka tukkeutuu leuan ensimmäisen poskihaaran poskiurasta etupuolella molemmilla puolilla kliinisesti arvioituna.

    4. Ylisuihku > 5 mm ja < 12 mm kliinisesti arvioituna. 5. Tapaukset, joissa ei ole jäljellä kasvua, arvioituna kohdunkaulan nikamien kypsymisasteilla (cvm) ≥4 lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa.

    6. Tapaukset, joissa ei synny synnynnäisesti puuttuvia hampaita (pois lukien kolmannet poskihampaat).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Systeemisten kortikosteroidien, kalsiumkanavasalpaajien ja tulehduskipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö.

    2. Kliinisesti arvioidut tapaukset, joissa esiintyy oireyhtymiä, kuten huuli- ja kitalakihalkio. 3. Tapaukset, joissa aktiivista kasvua tapahtuu edelleen kohdunkaulan nikamien kypsymisasteilla (cvm) ≤ 3 lateraalisessa kefalometrisessa röntgenkuvassa.

    4. Radiografiset todisteet luukadosta. 5. Parodontaalinen sairaus kliinisesti arvioituna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaksivaiheinen vetäytymisryhmä (kontrolliryhmä)
Tässä ryhmässä välittömästi miniimplanttien asettamisen ja ylempien ensimmäisten esihammashampaiden poistamisen jälkeen tehdään raskas ligaatio miniimplantaareista yläleuan toiseen esihammaajaan ja ensimmäiseen poskihampaaseen. Hampaat vedetään sisään liukumekaniikalla ja neljä etuhammasta vedetään sisään silmukkamekaniikalla. Silmukat aktivoidaan kolmen viikon välein 1 mm:llä.
Mini-implanttien asettamisen ja yläleuan ensimmäisen esihamlaarin poiston jälkeen tehdään etummainen takaisinveto joko samanaikaisesti tai erikseen riippuen allokoidusta ryhmästä
Kokeellinen: Massiivinen takaisinvetoryhmä (kokeellinen ryhmä)
Miniimplanttien asettamisen ja yläleuan ensimmäisen esihampaiden poistamisen jälkeen asetetaan suorakaiteen muotoinen ruostumattomasta teräksestä valmistettu kaarilanka, jossa on 8 mm:n korkuiset poimutettavat koukut, jotka ovat etähampaista distaalisesti, ja kohdistetaan voimaa käyttämällä joustavia ketjuja, jotka on kiinnitetty miniimplanttien ja koukkujen väliin. suorittaa joukkovetoa. Joustoketjut vaihdetaan kolmen viikon välein
Mini-implanttien asettamisen ja yläleuan ensimmäisen esihamlaarin poiston jälkeen tehdään etummainen takaisinveto joko samanaikaisesti tai erikseen riippuen allokoidusta ryhmästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa sagittaalia, pystysuoraa ja hammasmittoja massaretraktin jälkeen kaksivaiheiseen takaisinvetoon käyttämällä miniimplantteja kiinnityspisteenä.
Aikaikkuna: Käsittelyä edeltävä lateraalikefalogrammi otetaan ilmoittautumisen yhteydessä (T1) ja hoidon jälkeinen lateraalinen kefalogrammi 12 kuukauden oikomishoidon jälkeen (T2).
Käsittelyä edeltävä lateraalikefalogrammi otetaan ilmoittautumisen yhteydessä (T1) ja hoidon jälkeinen lateraalinen kefalogrammi 12 kuukauden oikomishoidon jälkeen (T2).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anam Sattar, FCPS, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

sagitaali-, pysty- ja hammasmittoja verrataan massa- ja kaksivaiheisen sisäänvetämisen jälkeen käyttämällä mini-implantteja kiinnityspisteenä

IPD-jaon aikakehys

opintojen päätyttyä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset etuveto

3
Tilaa