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肝細胞癌の有無にかかわらず肝硬変患者を対象とした肺機能検査の研究

2023年7月26日 更新者:Youssef Mohamed Mahmoud、Sohag University

肝硬変は慢性肝疾患の末期的なイメージです。 代償期から非代償期に移行する過程で様々な合​​併症が発生し、生命予後が著しく低下します。 近年、肝硬変の治療は目覚ましい進歩を遂げています。 肝硬変は、ウイルス性肝炎、アルコール依存症、非アルコール性脂肪性肝炎、自己免疫性肝炎(AIH)、原発性硬化性胆管炎(PSC)、原発性胆汁性胆管炎(PBC)などのさまざまな感染性、毒性、代謝性、または自己免疫性疾患の最終結果として発生することがあります。 、またはヘモクロマトーシス、ウィルソン病、α-1-アンチトリプシン欠乏症などのさまざまな蓄積障害。

肝細胞癌 (HCC) は世界中で普遍的な問題であり、その疫学データは場所によってばらつきがあることが示されています。 HCC は世界で 6 番目に多いがんです。 エジプトでは、これは 4 番目に多いがんです。 エジプトは、アフリカと世界でそれぞれ 3 番目と 15 番目に人口の多い国にランクされています。 HCCは、男性と女性で一般的に診断されるがんです。 呼吸器系を含む多臓器不全を引き起こす可能性があります。

肺機能検査 (PFTS) は、呼吸器病状のある患者の調査およびモニタリングとして重要です。 これらは、大小の気道、肺実質、肺毛細血管床のサイズと完全性に関する重要な情報を提供します。 これらは明確な診断を提供するものではありませんが、さまざまな呼吸器疾患でさまざまなパターンの異常が見られ、診断の確立に役立ちます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

肝硬変は慢性肝疾患の末期的なイメージです。 代償期から非代償期に移行する過程で様々な合​​併症が発生し、生命予後が著しく低下します。 近年、肝硬変の治療は目覚ましい進歩を遂げています。 肝硬変は、ウイルス性肝炎、アルコール依存症、非アルコール性脂肪性肝炎、自己免疫性肝炎(AIH)、原発性硬化性胆管炎(PSC)、原発性胆汁性胆管炎(PBC)などのさまざまな感染性、毒性、代謝性、または自己免疫性疾患の最終結果として発生することがあります。 、またはヘモクロマトーシス、ウィルソン病、α-1-アンチトリプシン欠乏症などのさまざまな蓄積障害。世界中で、肝細胞がん(HCC)は普遍的な問題であり、その疫学データは場所によってばらつきがあることが示されました。 HCC は世界で 6 番目に多いがんです。 エジプトでは、これは 4 番目に多いがんです。 エジプトは、アフリカと世界でそれぞれ 3 番目と 15 番目に人口の多い国にランクされています。 HCCは、男性と女性で一般的に診断されるがんです。 呼吸器系を含む多臓器不全につながる可能性があります。肝硬変やHCCの患者は、寿命を縮める多くの副作用にさらされやすくなります。 これらの副作用の 1 つは、肺内のガス交換に影響を与える可能性のある多くの状態から生じる低酸素症です。 腹水、胸水、肝腫大、および肺の基底葉の無気肺が最も一般的に確認されている原因であり、酸素交換が制限的に妨げられる可能性があります。 一方、肝肺症候群や門脈肺高血圧症などの肝硬変の一部の副作用は予後を悪化させる可能性があります。肺機能検査 (PFTS) は、呼吸器病理のある患者の調査およびモニタリングとして重要です。 これらは、大小の気道、肺実質、肺毛細血管床のサイズと完全性に関する重要な情報を提供します。 それらは明確な診断を提供するものではありませんが、さまざまな呼吸器疾患でさまざまなパターンの異常が見られ、診断の確立に役立ちます。肝疾患と低酸素血症の関連性を説明する単純なメカニズムはなく、おそらく多くの要因が関与しています。その病因において。 それらのどれも唯一の理由として証明されていませんが、それでもなお、腹水、肝肺症候群、低アルブミンレベル、貧血、呼吸筋力低下、および極度の肝腫大は、肝硬変における低酸素血症の発症に関与する要因の一つと考えられています。これらの患者では、肝肺症候群および肺高血圧症が頻繁に観察されます。 肝不全患者において、心臓や肺に原発疾患がないにもかかわらず低酸素血症を特徴とする臨床像は、肝肺症候群と呼ばれます。 肝肺症候群では、肝疾患に加えて、肺胞動脈酸素勾配の増加と、室内空気吸入時の肺内血管系の拡張が同時に起こります。 肺内血管系の拡張による呼吸困難、チアノーゼ、鞭打音、平呼吸などの程度の異なる肺所見(臥位から立位への移行時の呼吸困難の増加)および正酸素症(臥位から立位への移行時の低酸素症の増加)、肝硬変および肝細胞癌患者の HPS 患者では、低酸素血症が見られます。一般に、PFT は、肺容積、気管支閉塞、ガス交換、肺コンプライアンス、および換気能力の測定に使用されます。 間質性肺疾患 (ILD) は、肺容積の減少 (拘束性換気障害)、(静的) 肺コンプライアンスの低下、および拡散能力の低下を特徴とします。 肺機能障害のパターンによって特定の診断を下すことはできませんが、肺障害の有無および重症度を評価することは可能です。 スパイロメトリーは、安静時の静的肺容積、ゆっくりした(吸気または呼気)肺活量(SVC)、努力肺活量(FVC)、および動的容積(1秒間の努力呼気量(FEV1)、流量ループ)を測定する簡単な検査です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:mahmoud saif Al-Islam, Professor

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospitals
        • コンタクト:
          • Magdy M Amin, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝疾患の聖痕の臨床的証拠に応じて、HCCの有無にかかわらず肝硬変と診断された成人患者(例:肝硬変) 黄疸、腹水、手掌紅斑、スパイダーナビなど)、検査データ、および超音波検査の特徴。

説明

包含基準:

  • 肝疾患の聖痕の臨床的証拠に応じて、HCCの有無にかかわらず肝硬変と診断された成人患者(例:肝硬変) 黄疸、腹水、手掌紅斑、スパイダーナビなど)、検査データ、および超音波検査の特徴。

除外基準:

  • 原発性肺病変を有する患者。
  • 内因性心疾患を併発している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
場合
症例は肝細胞癌を伴う肝硬変である
スパイロメトリーを使用した肺機能検査
コントロール
肝硬変患者
スパイロメトリーを使用した肺機能検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝硬変またはHCCの肺合併症
時間枠:2023 年 1 月 9 日から 2024 年 1 月 9 日まで
スパイロメーター装置のパラメータを使用して、肝硬変またはHCCによる肺機能障害と合併症を評価します。
2023 年 1 月 9 日から 2024 年 1 月 9 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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